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據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月18日，為了解決歐盟27個(gè)成員國(guó)抗原檢測(cè)混亂問(wèn)題，歐盟列出一份各成員國(guó)均認(rèn)可的快速抗原測(cè)試產(chǎn)品清單，其中包括幾款中國(guó)快速抗原檢測(cè)試劑。據(jù)報(bào)道，歐盟健康和食品安全委員會(huì)執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
發(fā)布時(shí)間：2021-02-22 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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目前國(guó)內(nèi)所有二級(jí)以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測(cè)能力，大部分醫(yī)院也設(shè)立了PCR實(shí)驗(yàn)室，高強(qiáng)度的核酸檢測(cè)任務(wù)已然成為了我們檢驗(yàn)人的工作常態(tài)，但是，如果一旦出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室污染，可能會(huì)造成假陽(yáng)性結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果不可信，甚至可能會(huì)危及實(shí)驗(yàn)室工作人員安全。應(yīng)對(duì)
發(fā)布時(shí)間：2021-02-20 點(diǎn)擊次數(shù)：193
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本周，不少人已開(kāi)啟節(jié)后復(fù)工模式通勤路上如何防護(hù)？辦公室里要注意哪些細(xì)節(jié)？在食堂用餐應(yīng)規(guī)避哪些風(fēng)險(xiǎn)？收好下面這份復(fù)工防疫守則關(guān)鍵信息一目了然↓↓↓
發(fā)布時(shí)間：2021-02-18 點(diǎn)擊次數(shù)：103
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2月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》全面梳理分析了2020年度我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作情況。這一年，國(guó)家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持續(xù)強(qiáng)化
發(fā)布時(shí)間：2021-02-08 點(diǎn)擊次數(shù)：114
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《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行。《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
發(fā)布時(shí)間：2021-02-06 點(diǎn)擊次數(shù)：106
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最近幾個(gè)月，全國(guó)多地暴發(fā)局部疫情，而傳染源頭也是一直是大家所關(guān)注的。1月28日，吉林通化通報(bào)本輪疫情傳染源。經(jīng)過(guò)梳理發(fā)現(xiàn)，全國(guó)多起局地疫情傳染源都有一個(gè)共同特點(diǎn)——“無(wú)癥狀感染者”。而且，大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭：“無(wú)癥狀
發(fā)布時(shí)間：2021-02-04 點(diǎn)擊次數(shù)：113
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1月28日，全國(guó)春運(yùn)第一天，也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導(dǎo)致核酸檢測(cè)需求大增，檢測(cè)費(fèi)用問(wèn)題也備受關(guān)注。是否有下調(diào)空間，何時(shí)會(huì)進(jìn)行調(diào)整？1月27日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，要“積極探索降
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發(fā)布時(shí)間：2021-01-29 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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多家大三甲醫(yī)院迎來(lái)擴(kuò)建、新建......北京北京朝陽(yáng)醫(yī)院東院北京朝陽(yáng)醫(yī)院東院是正在建設(shè)中的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，預(yù)計(jì)2022年底開(kāi)業(yè)。其總建筑面積19.8萬(wàn)平方米，包括多個(gè)醫(yī)療樓。建成后，預(yù)計(jì)將增加醫(yī)療床位1000張，日患者數(shù)6000人/次。北
發(fā)布時(shí)間：2021-01-28 點(diǎn)擊次數(shù)：177
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《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者徐紅），作為醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域，體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，因此備受資本市場(chǎng)與業(yè)界關(guān)注。體外診斷集采，目前或難以實(shí)現(xiàn)?！犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者徐紅）
發(fā)布時(shí)間：2021-01-26 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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今天下午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹春節(jié)前后疫情防控有關(guān)情況。會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委疾控局監(jiān)察專員王斌介紹，要盡快補(bǔ)齊防控工作中的短板，尤其是在農(nóng)村地區(qū)，擴(kuò)大了應(yīng)檢盡檢的范圍。要求全國(guó)各地要實(shí)行鄉(xiāng)采樣、縣檢測(cè)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)要在收到樣本后的
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發(fā)布時(shí)間：2021-01-18 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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40年來(lái)我國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展，伴隨著改革開(kāi)放的紅利，中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策，體外診斷產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)原則、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)日趨完善。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷
發(fā)布時(shí)間：2021-01-14 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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時(shí)光荏苒，白駒過(guò)隙。在2021年到來(lái)之際，回顧2020年中國(guó)體外診斷之故事，歷久彌新，記憶深刻！2020年，在新冠病毒肆虐中華大地之時(shí)，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)受住了“歷史之考驗(yàn)”，這是值得回味與感謝的一年，這是值得驕傲與贊美的一年！一月2020
發(fā)布時(shí)間：2021-01-11 點(diǎn)擊次數(shù)：274
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一、什么情況下做藥敏試驗(yàn)做藥敏試驗(yàn)的原則是只對(duì)與感染相關(guān)致病菌或可能致病菌做藥敏試驗(yàn)，否則將導(dǎo)致不必要的治療。做藥敏需考慮的主要因素如下：1、標(biāo)本來(lái)源（1）無(wú)菌部位標(biāo)本分離的細(xì)菌最具臨床意義如腦脊液、血液、體液和骨髓等。血、無(wú)菌體液標(biāo)本中分
發(fā)布時(shí)間：2021-01-08 點(diǎn)擊次數(shù)：158
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為便利企業(yè)申報(bào)和海關(guān)高效監(jiān)管，進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報(bào)準(zhǔn)確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報(bào)事項(xiàng)公告如下：一、增列相關(guān)商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2000.11”，商品名稱為“新型冠
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受訪專家：中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第五~八屆副主任委員、上海市第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌科教授鄒大進(jìn)。編者的話：美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)制定的《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》是指導(dǎo)糖尿病醫(yī)生臨床實(shí)踐的重要指南之一。自1989年以來(lái)，隨著新技術(shù)、新藥、新發(fā)現(xiàn)的不
發(fā)布時(shí)間：2021-01-04 點(diǎn)擊次數(shù)：214
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一、體外診斷在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域具備不同發(fā)展路徑生化診斷：1）做精做深核心產(chǎn)品，進(jìn)口替代，在布局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)；2）儀器與試劑協(xié)同發(fā)展，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)水平領(lǐng)先成為關(guān)鍵。免疫診斷：1）化學(xué)發(fā)光法將逐步替代酶免法成為主流；2）
發(fā)布時(shí)間：2020-12-30 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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說(shuō)到HPV檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，HC2技術(shù)？沒(méi)錯(cuò)。但我們今天聊的是HPV分型的標(biāo)準(zhǔn)。Luminex技術(shù)，是的。憑什么？隨著HPV感染和宮頸腫瘤之間的直接因果關(guān)系被證實(shí)，HPV檢測(cè)已經(jīng)成為宮頸癌防治的重要部分。HPVDNA檢測(cè)以其高敏感性、高陰性預(yù)測(cè)值
發(fā)布時(shí)間：2020-12-28 點(diǎn)擊次數(shù)：177
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近日，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士、鐘輝研究員、秦成峰研究員，北京熱景生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)高琦博士，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)張睿教授，中國(guó)人民解放軍第九六〇醫(yī)院曹源教授等聯(lián)合完成的，針對(duì)新冠病毒感染機(jī)制的最新研究成果在NatureMetabolism雜志上發(fā)表，
發(fā)布時(shí)間：2020-12-25 點(diǎn)擊次數(shù)：190
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12月21日，為貫徹落實(shí)新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》，加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理，藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（以下稱《辦法》）。2020年11月19日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第11次局務(wù)會(huì)議審議
發(fā)布時(shí)間：2020-12-23 點(diǎn)擊次數(shù)：111
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2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)。此次體外診斷獲批產(chǎn)品涉及21家企業(yè)27個(gè)產(chǎn)品，其中，境內(nèi)第三類體外診斷產(chǎn)品24個(gè)，進(jìn)口第二類體外診斷產(chǎn)品3個(gè)。
發(fā)布時(shí)間：2020-12-22 點(diǎn)擊次數(shù)：99
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為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，經(jīng)研究決定，自2020年10月19日起，試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊(cè)證?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、試點(diǎn)時(shí)間為20
發(fā)布時(shí)間：2020-12-21 點(diǎn)擊次數(shù)：102
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體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的關(guān)注點(diǎn)有哪些？體外診斷試劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行過(guò)程中，應(yīng)特別關(guān)注臨床試驗(yàn)過(guò)程中的操作細(xì)節(jié)與相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的一致性，其中涉及的說(shuō)明書(shū)包括試驗(yàn)用體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)、對(duì)比試劑說(shuō)明書(shū)以及復(fù)核試劑說(shuō)明書(shū)。無(wú)論是試驗(yàn)用
發(fā)布時(shí)間：2020-12-14 點(diǎn)擊次數(shù)：115
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關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)置的通知聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕267號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部）：為進(jìn)一步落實(shí)常態(tài)化疫情防控工作有關(guān)要求，規(guī)范指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)熱診室設(shè)
發(fā)布時(shí)間：2020-12-10 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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IHC與ICC有什么區(qū)別？在上世紀(jì)30年代，免疫組織化學(xué)（Immunohistochemistry，簡(jiǎn)稱IHC）的原理就已經(jīng)為人所知，但直到1942年，第一個(gè)IHC研究成果才正式發(fā)表。這也被譽(yù)為免疫熒光技術(shù)的里程碑。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Albe
發(fā)布時(shí)間：2020-12-07 點(diǎn)擊次數(shù)：289
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近年來(lái)，世界衛(wèi)生組織等提出消除艾滋病、梅毒母嬰傳播的全球目標(biāo)，根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究進(jìn)展，針對(duì)艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播預(yù)防策略和干預(yù)措施均有變化和更新。為進(jìn)一步規(guī)范全國(guó)預(yù)防母嬰傳播工作，明確下一階段重點(diǎn)工作任務(wù)和工作要求，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“消除”母嬰
發(fā)布時(shí)間：2020-12-01 點(diǎn)擊次數(shù)：532
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本指導(dǎo)原則旨在初步規(guī)范和合理引導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，為申請(qǐng)人使用醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)申報(bào)注冊(cè)以及監(jiān)管部門對(duì)該類臨床數(shù)據(jù)的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。本指導(dǎo)原則中提及的醫(yī)療器械包括體外診斷試劑。本指導(dǎo)原則是供申請(qǐng)人和審查人員使用
發(fā)布時(shí)間：2020-11-30 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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為進(jìn)一步指導(dǎo)血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落實(shí)疫情常態(tài)化防控工作要求，規(guī)范血站工作流程，保障血站工作人員及無(wú)償獻(xiàn)血者安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央后勤保障部衛(wèi)生局組織專家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。單采血漿站參照?qǐng)?zhí)行。請(qǐng)
發(fā)布時(shí)間：2020-11-23 點(diǎn)擊次數(shù)：170
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膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx
發(fā)布時(shí)間：2020-11-20 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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日前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核發(fā)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作的通知。有關(guān)事項(xiàng)如下：一、取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核發(fā)除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)
發(fā)布時(shí)間：2020-11-18 點(diǎn)擊次數(shù)：127
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國(guó)家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年12月15日前，將意見(jiàn)或
發(fā)布時(shí)間：2020-11-17 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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2020年11月14日下午，非洲國(guó)家政府官員到河南美凱生物蒞臨參觀，現(xiàn)場(chǎng)反應(yīng)熱烈~
發(fā)布時(shí)間：2020-11-14 點(diǎn)擊次數(shù)：161
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2020年11月10日，國(guó)家發(fā)展改革委創(chuàng)新和高技術(shù)發(fā)展司發(fā)布公告稱，在地方主管部門審核和推薦的基礎(chǔ)上，組織了2020年（第27批）國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心的認(rèn)定復(fù)核工作，并經(jīng)海關(guān)、稅務(wù)、信用核查通過(guò)后，初步提出了擬認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心名單，于2020年
發(fā)布時(shí)間：2020-11-16 點(diǎn)擊次數(shù)：122
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諾如病毒感染性腹瀉全年均有發(fā)生，10月到次年3月是諾如病毒感染性腹瀉流行的高發(fā)季節(jié)。冬季即將來(lái)臨，這類疾病是如何傳播？感染后有何臨床表現(xiàn)？又是如何預(yù)防的呢？這里給大家介紹一下相關(guān)知識(shí)。1.什么是諾如病毒？諾如病毒屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，為
發(fā)布時(shí)間：2020-11-12 點(diǎn)擊次數(shù)：95
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2020年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個(gè)。其中，體外診斷產(chǎn)品18個(gè)，具體產(chǎn)品如下：
發(fā)布時(shí)間：2020-11-11 點(diǎn)擊次數(shù)：85
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11月3日，《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》發(fā)布。60條規(guī)劃建議中提到：全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)，完善國(guó)民健康促進(jìn)政
發(fā)布時(shí)間：2020-11-05 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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今天，上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院攜手相關(guān)科技企業(yè)共同研制的移動(dòng)式BSL-P2+實(shí)驗(yàn)室正式亮相第三屆進(jìn)博會(huì)。這輛擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的移動(dòng)檢測(cè)車，可實(shí)現(xiàn)快速部署、靈活調(diào)動(dòng)，突破地域限制、縮短檢測(cè)時(shí)間，提供高效便捷的核酸檢測(cè)服務(wù)，檢測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)
發(fā)布時(shí)間：2020-11-03 點(diǎn)擊次數(shù)：130
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【摘要】目的探討多種生化標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義。方法選取2016年11月至2018年10月在許昌市中心醫(yī)院就診的50例急性缺血性腦卒中患者作為觀察組，另選取50例同期健康體檢者作為對(duì)照組。所
發(fā)布時(shí)間：2020-11-02 點(diǎn)擊次數(shù)：270
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白介素6（IL-6）在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，可由T細(xì)胞、B細(xì)胞、單核-巨噬細(xì)胞及內(nèi)皮細(xì)胞等產(chǎn)生。IL-1、腫瘤壞死因子(TNF)等都可上調(diào)各種細(xì)胞中IL-6基因表達(dá)，而細(xì)菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染產(chǎn)生的中介物質(zhì)可
發(fā)布時(shí)間：2020-10-30 點(diǎn)擊次數(shù)：205
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2020年8月7日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)GuardantHealth開(kāi)發(fā)的Guardant360CDx用于提供多種實(shí)體腫瘤生物標(biāo)志物的信息，幫助識(shí)別在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治療
發(fā)布時(shí)間：2020-10-28 點(diǎn)擊次數(shù)：118
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國(guó)家主席習(xí)近平10月17日簽署了第五十六號(hào)主席令。第五十六號(hào)主席令說(shuō)，《中華人民共和國(guó)生物安全法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議于2020年10月17日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年4月15日起施行。生物安
發(fā)布時(shí)間：2020-10-27 點(diǎn)擊次數(shù)：146
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10月9日，經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）?！兑庖?jiàn)》指出，要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，堅(jiān)持市場(chǎng)化、法治化方向，按照深化
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10月14日上午，深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年慶祝大會(huì)在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平出席大會(huì)并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長(zhǎng)李西廷，作為“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范
發(fā)布時(shí)間：2020-10-15 點(diǎn)擊次數(shù)：154
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Worldometer網(wǎng)站實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間10月10日6時(shí)30分左右，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例37059347例，累計(jì)死亡病例1071345例，105個(gè)國(guó)家確診病例超過(guò)萬(wàn)例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
發(fā)布時(shí)間：2020-10-11 點(diǎn)擊次數(shù)：139
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大家都知道，用驗(yàn)孕棒驗(yàn)孕，如果只有一道杠就表示沒(méi)懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒(méi)有表示試驗(yàn)無(wú)效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會(huì)很緊張，到底是懷孕了還是沒(méi)懷孕呢？驗(yàn)孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測(cè)試
發(fā)布時(shí)間：2020-10-09 點(diǎn)擊次數(shù)：157
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近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9931號(hào)建議的答復(fù)》顯示，全國(guó)人大代表、圣湘生物董事長(zhǎng)戴立忠提出的關(guān)于營(yíng)造國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品“同質(zhì)同價(jià)”公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議收悉，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
發(fā)布時(shí)間：2020-09-30 點(diǎn)擊次數(shù)：159
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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號(hào)）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡(jiǎn)稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺(tái)的背景、主要原則和重點(diǎn)問(wèn)題說(shuō)明如下：一、《公告》出臺(tái)的背景近年來(lái)，
發(fā)布時(shí)間：2020-09-28 點(diǎn)擊次數(shù)：133
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為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息（附后
發(fā)布時(shí)間：2020-09-23 點(diǎn)擊次數(shù)：184
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2020年1-9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑，為您整理匯總?cè)缦拢好庥谶M(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊(cè)檢驗(yàn)才可以開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)？2020-09-04免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑無(wú)需在完成注冊(cè)檢
發(fā)布時(shí)間：2020-09-15 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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9月9日，第36個(gè)教師節(jié)前夕，李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定開(kāi)展以能力為導(dǎo)向的考試評(píng)價(jià)改革，推進(jìn)突出臨床實(shí)踐的職稱評(píng)定。當(dāng)天會(huì)議部署加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護(hù)人民健康提供人才保障。李克強(qiáng)說(shuō)，我國(guó)醫(yī)護(hù)人才總量、結(jié)構(gòu)都還不適應(yīng)健康中國(guó)
發(fā)布時(shí)間：2020-09-14 點(diǎn)擊次數(shù)：108
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近日，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，就新增2萬(wàn)億元財(cái)政資金直達(dá)市縣基層工作進(jìn)展進(jìn)行介紹。（來(lái)源：國(guó)新網(wǎng)）財(cái)政部部長(zhǎng)：2萬(wàn)億直達(dá)基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬(wàn)億元直達(dá)基層的財(cái)政資金，是怎么用的？國(guó)家財(cái)政部副部長(zhǎng)許宏才表示，資金
發(fā)布時(shí)間：2020-09-10 點(diǎn)擊次數(shù)：129
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雖然整個(gè)世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入后疫情時(shí)代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗(yàn)，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來(lái)了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長(zhǎng)蔡江南教授就后疫情時(shí)代健
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1全國(guó)公立醫(yī)院30天回款近日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)貨款在線支付結(jié)算管理辦法（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》顯示，四川省醫(yī)保局開(kāi)設(shè)藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶，專項(xiàng)用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)平臺(tái)開(kāi)展的藥械采
發(fā)布時(shí)間：2020-09-04 點(diǎn)擊次數(shù)：128
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日前，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。《方案》指出，及時(shí)開(kāi)展核酸檢測(cè)是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國(guó)務(wù)院多次對(duì)提高新冠病毒核酸檢測(cè)能力作出
發(fā)布時(shí)間：2020-09-03 點(diǎn)擊次數(shù)：120
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在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行業(yè)作為阻斷疫情持續(xù)擴(kuò)散的重要排頭兵，面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn)，而如何在挑戰(zhàn)中抓住機(jī)遇，完成自身的突破與轉(zhuǎn)變成為了IVD企業(yè)的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
發(fā)布時(shí)間：2020-09-01 點(diǎn)擊次數(shù)：175
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8月26日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》?！兑庖?jiàn)》擬規(guī)定普通門診費(fèi)用醫(yī)?？梢詧?bào)銷，報(bào)銷比例從50%起步，個(gè)人醫(yī)?？捎糜诟改?、子女、配偶報(bào)銷，此外，職工醫(yī)保個(gè)人賬戶計(jì)入辦法也將有變，醫(yī)
發(fā)布時(shí)間：2020-08-31 點(diǎn)擊次數(shù)：158
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目前，中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過(guò)2萬(wàn)人，安全性良好。1.接種人數(shù)已超過(guò)2萬(wàn)人8月23日，從權(quán)威渠道確認(rèn)，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已
發(fā)布時(shí)間：2020-08-26 點(diǎn)擊次數(shù)：190
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今年的新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺到了錢，也讓很多IVD企業(yè)沒(méi)賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個(gè)人如何去選擇賽道的問(wèn)題。因此，我們今天想就體外診斷行業(yè)未來(lái)細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機(jī)遇進(jìn)行分享。一、新冠領(lǐng)域，市場(chǎng)空間或?qū)⒊掷m(xù)增長(zhǎng)最近，B
發(fā)布時(shí)間：2020-08-25 點(diǎn)擊次數(shù)：311
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08-23多云28/36℃西風(fēng)微風(fēng)首先，非常感謝新、老客戶、行業(yè)同仁前兩天來(lái)展位現(xiàn)場(chǎng)，給予美凱生物的支持與鼓勵(lì)！今天是展會(huì)第三天，也是此次展會(huì)的最后一天，再次提醒您：疫情期間，記得做好防護(hù)喲~1.出門（和在展館期間）戴好口罩；2.勤洗
發(fā)布時(shí)間：2020-08-23 點(diǎn)擊次數(shù)：169
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南昌08-21雷陣雨轉(zhuǎn)多云27/33℃北風(fēng)微風(fēng)請(qǐng)注意攜帶雨具喲~2020年是及其艱難的一年，受疫情影響，為期三天的第十七屆國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP）也從最初的3月份延遲至今。在大家的期盼中，本次展會(huì)終于正
發(fā)布時(shí)間：2020-08-21 點(diǎn)擊次數(shù)：148
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近日，國(guó)務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會(huì)提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測(cè)相關(guān)的內(nèi)容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我國(guó)核酸日檢測(cè)能力達(dá)到484萬(wàn)份，具備核酸檢測(cè)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測(cè)技術(shù)人員達(dá)到3.8萬(wàn)余人。2.已累計(jì)
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1.國(guó)務(wù)院：保障30天回款8月6日，國(guó)務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《中小企業(yè)這筆錢，國(guó)務(wù)院說(shuō)不能欠！》一文顯示，當(dāng)前穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)基本盤要著力幫助中小企業(yè)渡過(guò)難關(guān)，保障中小企業(yè)款項(xiàng)支付這件事已經(jīng)刻不容緩。據(jù)了解，日前國(guó)務(wù)院發(fā)布
發(fā)布時(shí)間：2020-08-17 點(diǎn)擊次數(shù)：136
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在8月5日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，工業(yè)和信息化部、科技部、國(guó)家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測(cè)能力有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)王江平介紹，截至7月底，我國(guó)核酸日檢測(cè)能力達(dá)到484萬(wàn)份，全國(guó)已累計(jì)進(jìn)行1.
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7月24日，國(guó)家臨檢中心發(fā)布《關(guān)于三區(qū)三州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的通知》，對(duì)三區(qū)三州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)十分重視，經(jīng)研究決定三區(qū)三州公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)參加全國(guó)臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，在提交202
發(fā)布時(shí)間：2020-08-01 點(diǎn)擊次數(shù)：176
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1.各省儲(chǔ)備重要醫(yī)療設(shè)備根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，7月28日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)社會(huì)司司長(zhǎng)歐曉理表示，要綜合考慮人口、區(qū)域等因素，支持每個(gè)省份改造升級(jí)1-3所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重患者救
發(fā)布時(shí)間：2020-07-31 點(diǎn)擊次數(shù)：133
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近日，北京市衛(wèi)健委發(fā)文《關(guān)于加快推進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診建設(shè)改造有關(guān)工作的通知》，明確規(guī)定了，對(duì)發(fā)熱門診實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)儀器設(shè)備的配置。IVD人，看出這個(gè)《通知》意味著什么了嗎？重大商機(jī)呀！建設(shè)發(fā)熱門診實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備配備是剛需！這對(duì)
發(fā)布時(shí)間：2020-07-30 點(diǎn)擊次數(shù)：295
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近日，為進(jìn)一步完善和發(fā)展科學(xué)基金制，加快建設(shè)理念先進(jìn)、制度規(guī)范、高效公正的新時(shí)代科學(xué)基金治理體系，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)在廣泛調(diào)研和征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上形成了《國(guó)家自然科學(xué)基金條例（修訂征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可以通過(guò)電子郵件
發(fā)布時(shí)間：2020-07-29 點(diǎn)擊次數(shù)：116
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各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。國(guó)務(wù)院辦公廳2020年7月16日（此件公開(kāi)發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
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7月14日，國(guó)務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項(xiàng)支付條例》（以下簡(jiǎn)稱《支付條例》）?！吨Ц稐l例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項(xiàng)及時(shí)支付，機(jī)關(guān)、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購(gòu)貨物、工程、服務(wù)，應(yīng)當(dāng)自貨物、工程、服務(wù)交付之日起30日內(nèi)支付款項(xiàng)；合同另
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2020年7月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》），加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺(tái)
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7月20日晚，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國(guó)進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
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即時(shí)檢測(cè)（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測(cè)方式。由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2014年發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T29790-2013即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的
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醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 終于等來(lái)了，新版藥典正式頒布?！ ?月2日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2020年第78號(hào)）》?！ 「鶕?jù)公告，2020
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來(lái)源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室資訊、醫(yī)健趨勢(shì)導(dǎo)讀面對(duì)突如其來(lái)的新冠疫情，核酸檢測(cè)在病例確診、病例解除隔離出院等多方面，提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)證據(jù)，發(fā)揮出重要作用。此次，新冠疫情突發(fā)，多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
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為進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)能力，積極應(yīng)對(duì)可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，滿足疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢測(cè)需求，現(xiàn)提出以下要求：一、高度重視提高核酸檢測(cè)能力工作及時(shí)開(kāi)展核酸檢測(cè)，是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)前提。黨中央、國(guó)務(wù)院高
發(fā)布時(shí)間：2020-07-04 點(diǎn)擊次數(shù)：538
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生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊(cè)申報(bào)和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
發(fā)布時(shí)間：2020-07-03 點(diǎn)擊次數(shù)：165
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河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米
發(fā)布時(shí)間：2020-07-02 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應(yīng)被罰7200萬(wàn)元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報(bào)道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡(jiǎn)稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價(jià)格，遭湖北省宜都市市
發(fā)布時(shí)間：2020-06-29 點(diǎn)擊次數(shù)：160
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來(lái)源：CACLP體外診斷資訊短短一個(gè)多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開(kāi)了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價(jià)格公布，“刷新”了大眾的認(rèn)知，高精尖的核酸檢測(cè)，原來(lái)成本這么低？采購(gòu)價(jià)格這么低，醫(yī)院收費(fèi)是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
發(fā)布時(shí)間：2020-06-28 點(diǎn)擊次數(shù)：127
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日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于配合做好進(jìn)一步提升新冠病毒檢測(cè)能力有關(guān)工作的通知》，通知就進(jìn)一步提升新冠病毒檢測(cè)能力，有序引導(dǎo)降低偏高的檢測(cè)費(fèi)用，支持實(shí)現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)復(fù)市，從三個(gè)方面闡述
發(fā)布時(shí)間：2020-06-24 點(diǎn)擊次數(shù)：130
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醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告是申請(qǐng)人在產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)提交的書(shū)面報(bào)告，此報(bào)告為審評(píng)中心審評(píng)時(shí)提供依據(jù)，相對(duì)而言公開(kāi)的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告也為其他申請(qǐng)人提供指導(dǎo)。截至目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心已公開(kāi)72份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告，涉及體外診斷的
發(fā)布時(shí)間：2020-06-23 點(diǎn)擊次數(shù)：281
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鑒于目前的防疫形勢(shì)，經(jīng)第七屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)，第十七屆國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)，第五屆“創(chuàng)之聲”中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)及系列論壇主承辦方與南昌市人民政府共同商定：因受疫情影響，延期至2020年7月3日召開(kāi)的上述會(huì)議，再次延期至20
發(fā)布時(shí)間：2020-06-22 點(diǎn)擊次數(shù)：237
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為繼續(xù)統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施工作，強(qiáng)化基層常態(tài)化疫情防控，持續(xù)擴(kuò)大基本公共衛(wèi)生服務(wù)覆蓋面、優(yōu)化服務(wù)內(nèi)涵、提高服務(wù)質(zhì)量，有效提升基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平，助力實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)和推進(jìn)建設(shè)中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，國(guó)家衛(wèi)生健康委、財(cái)政
發(fā)布時(shí)間：2020-06-18 點(diǎn)擊次數(shù)：215
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截至6月12日，NMPA已完成42個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、5個(gè)儀器設(shè)備、1個(gè)軟件的應(yīng)急審評(píng)工作，上述48個(gè)新冠檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市，為便于查看相關(guān)信息，現(xiàn)匯總?cè)缦拢?2個(gè)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢
發(fā)布時(shí)間：2020-06-16 點(diǎn)擊次數(shù)：200
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及時(shí)發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀感染者，八類人群重點(diǎn)檢查，切斷傳染鏈，提高檢測(cè)能力，各方嚴(yán)格把控。”6月8日，在黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測(cè)工作下，衛(wèi)建委再次發(fā)文，《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》）?！裨?
發(fā)布時(shí)間：2020-06-12 點(diǎn)擊次數(shù)：209
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各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝
發(fā)布時(shí)間：2020-06-11 點(diǎn)擊次數(shù)：134
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6月8日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》。該文件指出，國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金承受能力等因素，采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動(dòng)態(tài)
發(fā)布時(shí)間：2020-06-10 點(diǎn)擊次數(shù)：467
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化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)起步于20世紀(jì)80年代初，快速發(fā)展于20世紀(jì)90年代，成為繼熒光免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項(xiàng)新興免疫檢測(cè)技術(shù)?；瘜W(xué)發(fā)光免疫
發(fā)布時(shí)間：2020-06-09 點(diǎn)擊次數(shù)：427
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各有關(guān)單位：為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心現(xiàn)已啟動(dòng)《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的
發(fā)布時(shí)間：2020-06-08 點(diǎn)擊次數(shù)：159
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為落實(shí)《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)明電〔2020〕14號(hào)）要求，擴(kuò)大新冠病毒核酸檢測(cè)（以下簡(jiǎn)稱核酸檢測(cè)）范圍，保證核酸檢測(cè)質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：一、高度重視核酸檢測(cè)
發(fā)布時(shí)間：2020-06-06 點(diǎn)擊次數(shù)：157
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醫(yī)保立法，專家共識(shí)，群眾期盼，時(shí)代必然。十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議期間，全國(guó)人大常委會(huì)委員、民盟中央副主席、中國(guó)社會(huì)保障學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鄭功成，提交了一份關(guān)于盡快制定醫(yī)療保障法的議案?！爸贫ㄡt(yī)療保障法勢(shì)在必行，應(yīng)當(dāng)盡快啟動(dòng)立法程序。”鄭功成在接受專訪時(shí)
發(fā)布時(shí)間：2020-06-05 點(diǎn)擊次數(shù)：166
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來(lái)源：化學(xué)發(fā)光、IVD資訊受老齡化趨勢(shì)的影響，糖尿病、冠心病、肝腎病等慢性病患者人數(shù)大幅增長(zhǎng)，患者在進(jìn)行治療的同時(shí)，也希望進(jìn)行自我檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)。再加上新醫(yī)改8500億元政府投資和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動(dòng)，我國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來(lái)較快的發(fā)展。P
發(fā)布時(shí)間：2020-06-03 點(diǎn)擊次數(shù)：358
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主要技術(shù)隨著國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)了一批在國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際上都比較有特色的檢測(cè)技術(shù)，在這里簡(jiǎn)單概述幾個(gè)技術(shù)。（一）國(guó)內(nèi)比較有特色的技術(shù)一步法PCR檢測(cè)技術(shù)“一步法PCR檢測(cè)技術(shù)”是國(guó)內(nèi)一項(xiàng)具
發(fā)布時(shí)間：2020-06-02 點(diǎn)擊次數(shù)：172
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1.多省檢查隊(duì)伍成立今日（5月26日），據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅在全國(guó)政協(xié)十三屆三次會(huì)議上建議，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械應(yīng)急管理體系建設(shè)，完善重大疫情防控體制機(jī)制，加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè)等。5月21日，
發(fā)布時(shí)間：2020-05-29 點(diǎn)擊次數(shù)：137
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從2016年以后，醫(yī)用耗材持續(xù)降價(jià)已經(jīng)席卷高值耗材，也波及到普通耗材和IVD，降價(jià)30%已經(jīng)成為常態(tài)，寧波第五批醫(yī)用耗材降價(jià)幅度高達(dá)72；安徽，陜西和江蘇最高降幅達(dá)到90%以上，2019年是醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的元年，安徽，山東和江蘇等省都在
發(fā)布時(shí)間：2020-05-26 點(diǎn)擊次數(shù)：142
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5月11日，武漢市發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全市新冠病毒核酸篩查的緊急通知》，要求5月12日各區(qū)將實(shí)施方案反饋上去，從5月14日開(kāi)始，武漢市便開(kāi)始了“十天大會(huì)戰(zhàn)”，計(jì)劃在10天以內(nèi)對(duì)1000多萬(wàn)進(jìn)行新冠核酸篩查。面對(duì)1000萬(wàn)的檢測(cè)量，10天大會(huì)戰(zhàn)意味
發(fā)布時(shí)間：2020-05-25 點(diǎn)擊次數(shù)：117
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醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)放共享今日（5月20日），國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)議上，中國(guó)工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人黃利斌介紹，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量由最初的不足1萬(wàn)件上升到70多萬(wàn)件；國(guó)內(nèi)紅外溫度傳感器日均交付量由非疫情期間的1.5萬(wàn)顆擴(kuò)大到50萬(wàn)顆
發(fā)布時(shí)間：2020-05-23 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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每年的5月15日是“防治碘缺乏病日”，今年是第27個(gè)“防治碘缺乏病日”，活動(dòng)主題是“眾志成城戰(zhàn)疫情，科學(xué)補(bǔ)碘保健康”?；靖艣r碘缺乏病是世界性疾病，全球有110個(gè)國(guó)家，共16億人生活在缺碘地區(qū)，每年因缺碘造成死胎3萬(wàn)，新生兒智力
發(fā)布時(shí)間：2020-05-15 點(diǎn)擊次數(shù)：144
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1.線上+線下，查械企銷售5月2日，據(jù)國(guó)務(wù)院官網(wǎng)消息，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”工作方案，要求堅(jiān)持線上與線下聯(lián)動(dòng)、對(duì)企業(yè)的銷售、交易等多個(gè)方面進(jìn)行大檢查，打擊違法違規(guī)行為。方案要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)要全面
發(fā)布時(shí)間：2020-05-07 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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自10日海關(guān)總署發(fā)布第53號(hào)公告對(duì)“6307900010”等19個(gè)商品編號(hào)項(xiàng)下醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)新政以來(lái)，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來(lái)了更大的不確定性。詳見(jiàn)《突發(fā)！海關(guān)總署官宣：口罩等醫(yī)療物資被列為出口法檢！》，近兩天行業(yè)內(nèi)一直圍繞著
發(fā)布時(shí)間：2020-04-13 點(diǎn)擊次數(shù)：228
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4月6日下午4點(diǎn)消息，北京防疫常態(tài)化了。常態(tài)化，可能簡(jiǎn)單說(shuō)，就是說(shuō)沒(méi)有頭的意思。從今天開(kāi)始，北京再次豎立了一個(gè)標(biāo)桿。原話是，很可能較長(zhǎng)時(shí)期處于疫情防控狀態(tài)。同時(shí)，他也要求加快復(fù)產(chǎn)復(fù)工、全力以赴恢復(fù)正常生產(chǎn)生活的窗口期，要緊緊抓住，不可錯(cuò)失良
發(fā)布時(shí)間：2020-04-09 點(diǎn)擊次數(shù)：186
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最近，有關(guān)無(wú)癥狀感染者的消息一直備受大家關(guān)注。不少專家認(rèn)為，中國(guó)現(xiàn)在處于疫情防控“下半場(chǎng)”：要尤其警惕外來(lái)輸入病例和“無(wú)癥狀感染者”。到底什么是無(wú)癥狀感染者？他們占的比例有多大？對(duì)無(wú)癥狀感染者的調(diào)查有什么意義？近日，鐘南山院士接受CGTN記
發(fā)布時(shí)間：2020-03-30 點(diǎn)擊次數(shù)：117
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3月12日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于聚焦一線貫徹落實(shí)保護(hù)關(guān)心愛(ài)護(hù)醫(yī)務(wù)人員措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。究竟哪些人屬于“一線醫(yī)務(wù)人員”？各地都有不同的說(shuō)法和界定，也因此造成了一些對(duì)象不精準(zhǔn)、執(zhí)行不嚴(yán)格的現(xiàn)象
發(fā)布時(shí)間：2020-03-26 點(diǎn)擊次數(shù)：117
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目前，國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)向好態(tài)勢(shì)鞏固拓展，但隨著新冠肺炎疫情在多個(gè)國(guó)家持續(xù)蔓延，境外輸入風(fēng)險(xiǎn)仍需警惕。國(guó)家衛(wèi)健委18日公布的數(shù)據(jù)顯示，17日0-24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例13例，其中境外輸入確診病例12例
發(fā)布時(shí)間：2020-03-25 點(diǎn)擊次數(shù)：165
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今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國(guó)務(wù)院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價(jià)格“水分”完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)破冰》這一報(bào)道。報(bào)道顯示，今年7月開(kāi)始，安徽、江蘇各地開(kāi)展高值耗材帶量談判，其中
發(fā)布時(shí)間：2019-12-11 點(diǎn)擊次數(shù)：178
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轉(zhuǎn)眼2019年已進(jìn)尾聲，無(wú)論是資本寒冬還是風(fēng)口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場(chǎng)青睞，今年融資過(guò)億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過(guò)10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件（未含上市
發(fā)布時(shí)間：2019-12-10 點(diǎn)擊次數(shù)：162
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腦血管病對(duì)國(guó)民的健康和生命造成嚴(yán)重危害，目前腦卒中在我國(guó)的流行狀況仍處于高峰期，并導(dǎo)致巨大的疾病負(fù)擔(dān)。基于《中國(guó)腦血管病一級(jí)預(yù)防指南2015》，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組于2018年下半年啟動(dòng)修訂工作，形成
發(fā)布時(shí)間：2019-12-05 點(diǎn)擊次數(shù)：170
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第一節(jié)背景介紹體外診斷流通領(lǐng)域受社會(huì)環(huán)境和國(guó)家政策的影響較大，當(dāng)前主要影響行業(yè)發(fā)展的社會(huì)及政策背景因素主要有以下幾點(diǎn)。一、人口老齡化人口老齡化帶來(lái)了老年病人數(shù)量增加，同時(shí)糖尿病等慢性病發(fā)病率也居高不下。根據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，中
發(fā)布時(shí)間：2019-12-03 點(diǎn)擊次數(shù)：156
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近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)的通知》《通知》中特別強(qiáng)調(diào)，要開(kāi)展藥品耗材采購(gòu)直接結(jié)算試點(diǎn)。“探索開(kāi)展藥品耗材采購(gòu)由醫(yī)保部門直接結(jié)算，切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來(lái)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為，保障
發(fā)布時(shí)間：2019-11-29 點(diǎn)擊次數(shù)：98
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實(shí)驗(yàn)室流水線是指為了實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)某一個(gè)或幾個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)如臨床化學(xué)、免疫學(xué)的系統(tǒng)化整合，而將相同或不相同的分析儀器與實(shí)驗(yàn)室分析前和分析后的自動(dòng)化系統(tǒng)，通過(guò)軌道和智能化信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接的過(guò)程。過(guò)去實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展集中在分析儀器的升級(jí)換代，以及檢驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2019-11-28 點(diǎn)擊次數(shù)：345
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9部門發(fā)文：嚴(yán)打商業(yè)賄賂、虛開(kāi)發(fā)票，年底前清理藥房托管……廣東嚴(yán)打行動(dòng)開(kāi)始：虛開(kāi)發(fā)票、洗錢日前，廣東衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省財(cái)政廳等9部門聯(lián)合發(fā)布了《2019年廣東省糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，對(duì)重點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間：2019-11-27 點(diǎn)擊次數(shù)：140
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《尿素測(cè)定試劑注冊(cè)
發(fā)布時(shí)間：2019-11-19 點(diǎn)擊次數(shù)：201
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近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布2019年10月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，共計(jì)69個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，體外診斷產(chǎn)品18個(gè)，詳細(xì)備案信息如下：河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，
發(fā)布時(shí)間：2019-11-12 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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分子診斷可以應(yīng)用于傳染性疾病診斷、血液篩查、遺傳性疾病診斷、腫瘤分子診斷等領(lǐng)域，多方位的用途促進(jìn)了該行業(yè)的迅速發(fā)展。2017年是分子診斷快速發(fā)展的一年，這些得益于分子診斷新技術(shù)的應(yīng)用和政策的支持，比如國(guó)家出臺(tái)的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
發(fā)布時(shí)間：2019-11-08 點(diǎn)擊次數(shù)：129
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每年MedicalDesign&Outsourcing網(wǎng)站都會(huì)根據(jù)各個(gè)公司的營(yíng)收狀況列出全球排名靠前的100名醫(yī)療器械公司。近日，該網(wǎng)站公布了2019年全球最重視研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè)TOP10.據(jù)公布的榜單來(lái)看，本次
發(fā)布時(shí)間：2019-11-07 點(diǎn)擊次數(shù)：269
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醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場(chǎng)監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計(jì)（C廠生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：X械注準(zhǔn)201622000XX，批號(hào)：20190612）說(shuō)明書(shū)標(biāo)示“貯存濕度：相對(duì)濕度95%以下”，而該電子體溫計(jì)執(zhí)行
發(fā)布時(shí)間：2019-10-21 點(diǎn)擊次數(shù)：186
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千萬(wàn)別闖紅燈。10月10日開(kāi)始，醫(yī)療器械的議價(jià)規(guī)則開(kāi)始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。議價(jià)新規(guī)：參考+提醒+鎖定10月9日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價(jià)全過(guò)程管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，內(nèi)容中關(guān)于價(jià)格紅黃綠
發(fā)布時(shí)間：2019-10-17 點(diǎn)擊次數(shù)：107
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日前，為推進(jìn)聯(lián)合國(guó)2030年終結(jié)艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2019〕13號(hào)）、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》和《中國(guó)遏制與防治艾滋病“十三五”
發(fā)布時(shí)間：2019-10-14 點(diǎn)擊次數(shù)：242
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來(lái)源：體外診斷網(wǎng)體外診斷試劑(IVD)涉及診斷、治療方案選擇、療效評(píng)價(jià)等疾病診治的全過(guò)程，需求量大，關(guān)系人民群眾的切身利益。國(guó)家總局先后印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案的通知》《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)排查工作方案的通知
發(fā)布時(shí)間：2019-10-11 點(diǎn)擊次數(shù)：163
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為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）要求，加快推進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我局在《中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》實(shí)施一年之際，總結(jié)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)并
發(fā)布時(shí)間：2019-10-09 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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“一所博物館就是一所大學(xué)?！?，從誕生之日起，博物館就是保護(hù)和傳承人類文明的重要殿堂。一件器物歷經(jīng)歲月滄桑呈現(xiàn)在觀眾面前，它的流轉(zhuǎn)、獨(dú)特價(jià)值等都需要潛心研究，盡可能多地打撈沉淀在歷史長(zhǎng)河中的文化碎片，連綴成一幅幅生動(dòng)的文明圖景，讓人們能跨越時(shí)
發(fā)布時(shí)間：2019-09-29 點(diǎn)擊次數(shù)：129
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來(lái)源：健康界9月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日，首批四省份的中心名單全部公布。啟動(dòng)設(shè)置兩級(jí)醫(yī)療中心，是為了深入貫徹落實(shí)黨和國(guó)家的決策部署，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療
發(fā)布時(shí)間：2019-09-26 點(diǎn)擊次數(shù)：164
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耗材價(jià)格暴跌，降幅明顯近日，據(jù)新華日?qǐng)?bào)消息，南通試水醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)價(jià)格談判后，成交的第一筆訂單詳情出爐。據(jù)悉，經(jīng)過(guò)醫(yī)院與代理商經(jīng)過(guò)多輪談判，南通57家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與15家中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)聯(lián)盟購(gòu)銷協(xié)議，髓內(nèi)釘
發(fā)布時(shí)間：2019-09-23 點(diǎn)擊次數(shù)：148
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POCT設(shè)備的特征，決定了它們?cè)诨鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)可以起到重要作用。為了規(guī)范和加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的開(kāi)展應(yīng)用，促進(jìn)POCT在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理配置、安全有效利用，充分發(fā)揮使用價(jià)值，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，《現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)（PO
發(fā)布時(shí)間：2019-09-17 點(diǎn)擊次數(shù)：300
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9月3日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全民健康信息化為基層減負(fù)工作措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報(bào)表繁”、“多頭重復(fù)報(bào)”、“數(shù)據(jù)共享難”等問(wèn)題。在今年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問(wèn)
發(fā)布時(shí)間：2019-09-10 點(diǎn)擊次數(shù)：217
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我國(guó)醫(yī)院總數(shù)量已經(jīng)達(dá)到3.2萬(wàn)余，從往年的數(shù)據(jù)看，醫(yī)院數(shù)量仍持不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)。未來(lái)，將有一批醫(yī)院陸續(xù)建設(shè)上新。于是，我們匯總了50所新增在建或即將在建的醫(yī)院，供大家參考。華西達(dá)州醫(yī)院：醫(yī)院一期將設(shè)置醫(yī)療床位1000張，二期設(shè)置醫(yī)療床位300
發(fā)布時(shí)間：2019-09-05 點(diǎn)擊次數(shù)：135
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分子生物學(xué)：以核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子為材料，研究它們的組成、結(jié)構(gòu)和功能，揭示生命規(guī)律和疾病本質(zhì)的一門學(xué)科。分子生物學(xué)是從分子水平研究生命本質(zhì)為目的的一門學(xué)科，它以核酸和蛋白質(zhì)等生物大分子的結(jié)構(gòu)及其在遺傳信息和細(xì)胞信息傳遞中的作用為研究對(duì)象
發(fā)布時(shí)間：2019-09-02 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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維生素D(vitaminD,VD)是人體內(nèi)一種重要的調(diào)節(jié)因子,除參與人體內(nèi)鈣磷代謝,其在高血壓、心血管疾病、腫瘤及糖尿病等疾病中也扮演著重要角色。25羥基維生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
發(fā)布時(shí)間：2019-08-30 點(diǎn)擊次數(shù)：435
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河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米
發(fā)布時(shí)間：2019-08-28 點(diǎn)擊次數(shù)：105
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上周，一家美股公司股價(jià)突然暴漲超過(guò)50%，創(chuàng)下了10個(gè)月以來(lái)的新高。MYGN，何方“神圣”？憑啥漲？會(huì)不會(huì)是下一個(gè)“工業(yè)大麻”、“人造肉”？MYGN，公司全稱MyriadGenetics，成立于1991年，是一家以基因醫(yī)學(xué)來(lái)開(kāi)發(fā)醫(yī)療及分子
發(fā)布時(shí)間：2019-08-20 點(diǎn)擊次數(shù)：119
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上海上海互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法出臺(tái)日前，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》及相關(guān)配套文件，進(jìn)一步規(guī)范上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；該《辦法》自2019年9月1日起正式施行。《辦法》明確，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)
發(fā)布時(shí)間：2019-08-17 點(diǎn)擊次數(shù)：349
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據(jù)美通社報(bào)道稱，近日上海星康鏈健康科技有限公司與商贏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱商贏）在滬簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞“智慧醫(yī)療”以及“大健康”產(chǎn)業(yè)鏈等領(lǐng)域展開(kāi)深入合作，攜手探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的創(chuàng)新模式。8月13日，伴隨上海市衛(wèi)生健康委
發(fā)布時(shí)間：2019-08-16 點(diǎn)擊次數(shù)：176
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健康中國(guó)行動(dòng)提到，規(guī)范的防癌體檢是發(fā)現(xiàn)癌癥和癌前病變的重要途徑。國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱表示，區(qū)別于國(guó)家付費(fèi)的組織性篩查，防癌體檢的成本主要由體檢者本人承擔(dān)，更應(yīng)突出針對(duì)性。張凱表示，首先應(yīng)對(duì)主要發(fā)病癌癥進(jìn)行定期
發(fā)布時(shí)間：2019-08-14 點(diǎn)擊次數(shù)：120
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歷史上的今天：1980年8月6日，中國(guó)人造血液的研究在上海獲得成功，這是中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所和中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)的科學(xué)工作者經(jīng)過(guò)5年的研究而試制成功的。人造血液在注入人體后，同人體正常血中的紅細(xì)胞一樣，具有良好的載氧能力和排
發(fā)布時(shí)間：2019-08-08 點(diǎn)擊次數(shù)：143
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2019年8月3日上午，國(guó)家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心啟動(dòng)儀式在津舉行。國(guó)家科技部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、天津市科學(xué)技術(shù)局以及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和中國(guó)血液病?？坡?lián)盟成員單位代表出席會(huì)議，會(huì)議由常務(wù)副院所長(zhǎng)程濤教授主持。國(guó)家血
發(fā)布時(shí)間：2019-08-06 點(diǎn)擊次數(shù)：178
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人的血管就像是水管，專門負(fù)責(zé)運(yùn)輸體內(nèi)各種營(yíng)養(yǎng)以及氧氣。血管一旦發(fā)生堵塞，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生極大的生命威脅。而造成血管堵塞的“兇手”，就是血栓。這樣形容吧，血管好比是水流，而血栓就是一塊塊石頭，阻止著水流的流動(dòng)。血栓無(wú)論堵在哪個(gè)部位，都很要命：&n
發(fā)布時(shí)間：2019-08-02 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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近日，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新嘉定服務(wù)站正式揭牌，這是上海市發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)“一站式”服務(wù)功能的又一舉措，繼5月30日松江服務(wù)站后第二個(gè)掛牌的創(chuàng)新服務(wù)站。市藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)聞大翔、嘉定區(qū)區(qū)長(zhǎng)陸方舟、副區(qū)長(zhǎng)陸祖芳出席揭牌儀式。市藥品監(jiān)管
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2019年7月21日，中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)“血栓與止血專業(yè)委員會(huì)”成立籌備會(huì)在?？陧樌匍_(kāi)，這是我國(guó)血栓與止血領(lǐng)域內(nèi)里程碑式的大事件，它標(biāo)志著我國(guó)第一個(gè)血栓與止血領(lǐng)域的二級(jí)分會(huì)得以成立。血栓與止血是一門臨床交叉學(xué)科，涉及的內(nèi)容十分廣泛，涵蓋基
發(fā)布時(shí)間：2019-07-26 點(diǎn)擊次數(shù)：143
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近日，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)辦公室召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)健康中國(guó)行動(dòng)進(jìn)行時(shí)，醫(yī)務(wù)人員的工作量是否增加？待遇是否有相應(yīng)變化？在會(huì)上作了回應(yīng)。新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委宣傳司健康促進(jìn)處處長(zhǎng)姜雯指出提高全民健康素養(yǎng)水平、提高全民健康水平，健康科普被公認(rèn)
發(fā)布時(shí)間：2019-07-23 點(diǎn)擊次數(shù)：133
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黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視人民健康。黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)持以人民為中心，把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，樹(shù)立“大健康、大衛(wèi)生”理念，提出了新時(shí)期衛(wèi)生健康工作方針，發(fā)布了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，將健康中國(guó)上升為
發(fā)布時(shí)間：2019-07-22 點(diǎn)擊次數(shù)：108
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癌癥，因?yàn)橹斡瘦^低，人們對(duì)它的恐懼往往遠(yuǎn)超其他疾病。在這個(gè)談癌色變的時(shí)代，預(yù)防癌癥成了很多人的日常：吃這個(gè)可以防癌、那個(gè)多吃了會(huì)得癌癥……然而，被千防萬(wàn)防的癌癥，其實(shí)并非中國(guó)居民的頭號(hào)殺手。國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在今年六月發(fā)表了一篇重
發(fā)布時(shí)間：2019-07-19 點(diǎn)擊次數(shù)：107
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近日，第三屆國(guó)之名醫(yī)盛典發(fā)布“國(guó)之名醫(yī)”系列候選名單。國(guó)之名醫(yī)榜單設(shè)“國(guó)之大醫(yī)?特別致敬”、“國(guó)之名醫(yī)?卓越建樹(shù)”、“國(guó)之名醫(yī)?優(yōu)秀風(fēng)范”、“國(guó)之名醫(yī)?青年新銳”四類榮譽(yù)稱號(hào)。2019年度3位檢驗(yàn)科專家教授候選“國(guó)之名醫(yī)”榮譽(yù)稱號(hào)。首都醫(yī)科
發(fā)布時(shí)間：2019-07-16 點(diǎn)擊次數(shù)：128
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近日，國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》，要求全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)關(guān)鍵行為，并給出了詳細(xì)的自查要求。該項(xiàng)《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為為目的，要求國(guó)內(nèi)全類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相應(yīng)部門，重點(diǎn)自查以下12條醫(yī)院行為：（一）醫(yī)療機(jī)
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7月2日，在夏季達(dá)沃斯論壇“數(shù)字醫(yī)療拐點(diǎn)”會(huì)場(chǎng)，四位與會(huì)嘉賓均認(rèn)為數(shù)字醫(yī)療的拐點(diǎn)即將到來(lái)。未來(lái)，醫(yī)院與公司的數(shù)據(jù)合作將成為主流，割裂的數(shù)據(jù)被進(jìn)一步整合，在慢病管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療方面發(fā)揮更大的作用，而5G會(huì)加速這個(gè)過(guò)程。數(shù)據(jù)打破醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)狀
發(fā)布時(shí)間：2019-07-05 點(diǎn)擊次數(shù)：118
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據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道，養(yǎng)老院的服務(wù)質(zhì)量關(guān)系著老年人的健康和安全。截至2018年底，我國(guó)登記注冊(cè)的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)達(dá)2.98萬(wàn)個(gè)，發(fā)展情況和服務(wù)水平參差不齊。7月1日起，這近3萬(wàn)家養(yǎng)老機(jī)構(gòu)將迎來(lái)一次大考。7月1日，《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等
發(fā)布時(shí)間：2019-07-03 點(diǎn)擊次數(shù)：126
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昨日（6月30日），國(guó)家醫(yī)保局公布《2018年全國(guó)基本醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》。去年，職工醫(yī)保參保人員醫(yī)療總費(fèi)用12140億元，比上年增長(zhǎng)26.9%。人均醫(yī)療費(fèi)用3313元，比上年增長(zhǎng)5.0%。就醫(yī)趨向三級(jí)醫(yī)院；人均醫(yī)療費(fèi)3313元職工醫(yī)
發(fā)布時(shí)間：2019-07-02 點(diǎn)擊次數(shù)：114
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前言：廣東順德新生兒感染事件還沒(méi)落下帷幕，剛剛曝出江蘇某地醫(yī)院血透患者數(shù)十人感染丙肝，目前感染原因還在進(jìn)一步調(diào)查中。丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病，丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)
發(fā)布時(shí)間：2019-05-27 點(diǎn)擊次數(shù)：121
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今天中午，美凱生物人事行政部組織大家在公司餐廳為在4月份和5月份生日的七名員工舉辦生日宴會(huì)~他們分別是——?jiǎng)⒂丽?、郭凱、胡晶潔、陳小華、王雅靜、王奎文、呂曉丹（當(dāng)時(shí)在加班，沒(méi)能趕上拍照）生日&nbs
發(fā)布時(shí)間：2019-05-24 點(diǎn)擊次數(shù)：138
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本文匯總國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）近年關(guān)于體外診斷產(chǎn)品臨床試驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題的官方權(quán)威解答。Q1.體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本？體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中需使用符合入組標(biāo)準(zhǔn)的病例樣本進(jìn)行
發(fā)布時(shí)間：2019-05-22 點(diǎn)擊次數(shù)：125
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近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部和國(guó)家醫(yī)保局五部門聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于開(kāi)展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），診所行業(yè)迎來(lái)重大改變！計(jì)劃在2019至2020年，于北京、沈陽(yáng)、上海、南京、杭州、武漢、廣州、
發(fā)布時(shí)間：2019-05-16 點(diǎn)擊次數(shù)：163
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)（eRPS系統(tǒng)）將于近期啟動(dòng)試運(yùn)行工作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》和《中華人民共和國(guó)電子簽名法》及其他電子政務(wù)有關(guān)規(guī)定，為保障用戶賬戶安全，并對(duì)電子文件進(jìn)行電子簽章，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需采用
發(fā)布時(shí)間：2019-05-08 點(diǎn)擊次數(shù)：135
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市場(chǎng)監(jiān)管局、市藥監(jiān)局：為進(jìn)一步優(yōu)化本市營(yíng)商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。二、以前
發(fā)布時(shí)間：2019-04-28 點(diǎn)擊次數(shù)：153
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從國(guó)際和國(guó)內(nèi)情況來(lái)看，藥械組合產(chǎn)品申報(bào)日益增多。由于藥械結(jié)合產(chǎn)品的多樣性和復(fù)雜性，申報(bào)注冊(cè)中存在的問(wèn)題也日益凸顯。本文對(duì)藥械組合產(chǎn)品屬性界定情況進(jìn)行介紹，匯總2009～2019年產(chǎn)品界定結(jié)果，并分析產(chǎn)品屬性界定中的常見(jiàn)問(wèn)題，希望為相關(guān)產(chǎn)品的
發(fā)布時(shí)間：2019-04-17 點(diǎn)擊次數(shù)：182
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各有關(guān)單位：為提高注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量和審評(píng)效率，按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）總體要求，擬對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)和醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)的行政受理程序
發(fā)布時(shí)間：2019-04-16 點(diǎn)擊次數(shù)：164
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