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及時(shí)發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀感染者,八類(lèi)人群重點(diǎn)檢查,切斷傳染鏈,提高檢測(cè)能力,各方嚴(yán)格把控。
”
6月8日,在黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視新冠病毒核酸檢測(cè)工作下,衛(wèi)建委再次發(fā)文,《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》)。
●再次強(qiáng)調(diào)核酸檢測(cè)重要性●
《實(shí)施意見(jiàn)》明確提出,提升檢測(cè)能力,盡力擴(kuò)大檢測(cè)范圍,加強(qiáng)核酸檢測(cè)工作,是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的重要措施。還強(qiáng)調(diào)要將擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍作為常態(tài)化防控落實(shí)“四早”措施的首要舉措,通過(guò)檢測(cè)做到及早發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)防控,為加快推進(jìn)生產(chǎn)生活秩序全面恢復(fù)創(chuàng)造條件。
可以看出,國(guó)家再次強(qiáng)調(diào)核酸檢測(cè)的重要性,這對(duì)于IVD行業(yè)來(lái)說(shuō)將不斷的推動(dòng)市場(chǎng)的發(fā)展,且在疫情常態(tài)化下,短期內(nèi),檢測(cè)試劑的需求量都是持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng)。
●動(dòng)態(tài)調(diào)整檢測(cè)、八類(lèi)人群重點(diǎn)檢測(cè)●
《實(shí)施意見(jiàn)》明確將八類(lèi)人群列入“應(yīng)檢盡檢”范圍,并指出各地可根據(jù)實(shí)際工作需要和檢測(cè)能力動(dòng)態(tài)調(diào)整檢測(cè)策略和人群范圍。
重點(diǎn)八類(lèi)人群包括:
1.密切接觸者;
2.境外入境人員;
3.發(fā)熱門(mén)診患者;
4.新住院患者及陪護(hù)人員;
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員;
6.口岸檢疫和邊防檢查人員;
7.監(jiān)所工作人員;
8.社會(huì)福利養(yǎng)老機(jī)構(gòu)工作人員。
且由 ,衛(wèi)生健康部門(mén)公布具有檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名單,指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)、海關(guān)、社會(huì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為“應(yīng)檢盡檢”人群提供檢測(cè)服務(wù)。
對(duì)于其他人群“愿檢盡檢”,指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)服務(wù)。且加強(qiáng)公眾監(jiān)測(cè)預(yù)警,定期進(jìn)行人群抽樣檢測(cè),掌握當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)展變化,為動(dòng)態(tài)調(diào)整常態(tài)化防控措施提供依據(jù)。
可以看出,在明確重點(diǎn)檢測(cè)人群和動(dòng)態(tài)調(diào)整檢測(cè)下,規(guī)定了哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),這對(duì)于做核酸檢測(cè)試劑的企業(yè)來(lái)說(shuō),后期市場(chǎng)發(fā)展方向起到了精準(zhǔn)定位,更加匹配企業(yè)發(fā)展需求,減少了不必要的措施,使企業(yè)發(fā)展更加快速。
●擴(kuò)大檢測(cè)范圍加快設(shè)備產(chǎn)能提升●
《實(shí)施意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)各地要加強(qiáng)三級(jí)醫(yī)院、傳染病專(zhuān)科醫(yī)院、縣(區(qū))級(jí)及以上疾控機(jī)構(gòu)、海關(guān)及有條件的縣醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè),使其具備開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)能力。對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、檢測(cè)能力相對(duì)薄弱、疫情防控壓力較大的陸路邊境口岸城市予以重點(diǎn)支持。必要時(shí)可采用移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室。
此前,在5月21日,國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委以及國(guó)家中醫(yī)藥局三部門(mén)就聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》要求實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室。
在國(guó)家政策下,各大省份已全力展開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),且有多省已完成一部分建設(shè),其中有湖北省、安徽省、黑龍江省、福建省、四川省等多個(gè)省份。
在不完全統(tǒng)計(jì)下,實(shí)驗(yàn)室儀器耗材所涉及的設(shè)備和耗材就高達(dá)80多種。名單如下:
(內(nèi)容僅供參考)
●較大規(guī)模檢測(cè)推薦混檢進(jìn)行初篩●
《實(shí)施意見(jiàn)》表示在進(jìn)行較大規(guī)模“愿檢盡檢”人群檢測(cè)時(shí),可采用將5至10份標(biāo)本混檢進(jìn)行初篩的方法。
且武漢市是最早采用標(biāo)本混合篩檢進(jìn)行初篩的,而在6月8日晚,武漢市衛(wèi)健委在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),對(duì)5月14日—6月1日集中核酸檢測(cè)排查發(fā)現(xiàn)的300名無(wú)癥狀感染者,提取其痰液和咽拭子樣本,經(jīng)中科院武漢病毒所病毒分離培養(yǎng),300人份樣本均未培養(yǎng)出”活病毒“。全為陰性,可以看出此方法不僅提高檢測(cè)效率,還降低檢測(cè)成本,減輕國(guó)家在此次疫情中的經(jīng)濟(jì)壓力。
●核酸檢測(cè)工作納入醫(yī)院業(yè)務(wù)考核●
《實(shí)施意見(jiàn)》為加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和生物安全的監(jiān)管,將檢測(cè)工作納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)考核內(nèi)容。
而在,6月2日,國(guó)家衛(wèi)健委就發(fā)布《關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的通知》。
《通知》表示,各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量控制工作,并組織實(shí)驗(yàn)室分批參加室間質(zhì)評(píng),保證短期內(nèi)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少參加1次室間質(zhì)評(píng)并合格??梢钥闯鲈趯?shí)驗(yàn)室全國(guó)鋪開(kāi)建設(shè)的同時(shí),國(guó)家對(duì)于檢測(cè)質(zhì)量問(wèn)題也不放松,不達(dá)標(biāo)者不能進(jìn)行檢測(cè),實(shí)施更大力度的監(jiān)管,保障檢測(cè)準(zhǔn)確性。
●明確經(jīng)費(fèi)加大保障●
《實(shí)施意見(jiàn)》也給出了明確的做法。對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、海關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和檢測(cè)設(shè)備的配備予以經(jīng)費(fèi)支持。特別要加大對(duì)人群相對(duì)密集、流動(dòng)性較大地區(qū)和邊境口岸等重點(diǎn)地區(qū)支持力度。
省級(jí)醫(yī)保部門(mén)及時(shí)按程序?qū)⒑怂釞z測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)耗材納入本省醫(yī)療保障診療項(xiàng)目目錄。省級(jí)物價(jià)部門(mén)制定本省域內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。具備條件的地區(qū),將檢測(cè)試劑和耗材納入省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)范圍并簡(jiǎn)化招標(biāo)采購(gòu)程序。
在疫情之下,于4月26日開(kāi)始的新冠試劑集中采購(gòu)至今已有11個(gè)省份開(kāi)展,其中包括湖北省、黑龍江省、福建省、貴州省、廣東省、云南、廣西、重慶、湖南、江西、山西。
且《實(shí)施意見(jiàn)》也再次明確,“應(yīng)檢盡檢”所需費(fèi)用由各地政府承擔(dān),“愿檢盡檢”所需費(fèi)用由企事業(yè)單位或個(gè)人承擔(dān)。
疫情影響雖逐漸減輕,但在國(guó)家和各大政府的支持下,集中采購(gòu)全面鋪開(kāi)的同時(shí),IVD行業(yè)需求短期內(nèi)持續(xù)增加,各大企業(yè)的崛起和競(jìng)爭(zhēng)也可謂是相當(dāng)激烈,但隨著是時(shí)代和政策不斷的變化下,要想要立足于此,不僅對(duì)于價(jià)格方面要做到最低化,透明化,更需要各大企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定辦事,且要努力提升產(chǎn)品質(zhì)量,加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度,使核酸檢測(cè)精準(zhǔn)度不斷提升,才能立于不敗之地。所以各大企業(yè)抓緊機(jī)會(huì),擼起袖子加油干吧。
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米,專(zhuān)業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米,先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則,贏得了廣大客戶的信任。垂詢(xún)電話0395-3333801。
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