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全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重點自查這12項

全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重點自查這12項

發(fā)布日期:2019-07-10 作者: 點擊:

近日,國家衛(wèi)健委下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》,要求全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項關(guān)鍵行為,并給出了詳細(xì)的自查要求。


該項《辦法》將以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為為目的,要求國內(nèi)全類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相應(yīng)部門,重點自查以下12條醫(yī)院行為:


(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;


(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;


(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;


(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;


(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;


(六)傳染病防治;


(七)母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù);


(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;


(九)精神衛(wèi)生;


(十)中醫(yī)藥服務(wù);


(十一)醫(yī)療文書管理;


(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。


《辦法》還指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)如在自查工作中若發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即報告所在地縣級衛(wèi)生部門。若未按照要求自查,或者未及時整改到位、弄虛作假的單位或個人,將從嚴(yán)處罰!而醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查得出的結(jié)果報告,將作為地方各級衛(wèi)生健康行政部門,開展“專項檢查”和“隨機(jī)抽查”的依據(jù)!


1.哪些部門參與自查工作?


二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。


其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。


其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。


醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。


2.參與自查部門的負(fù)責(zé)人需要履行哪些職責(zé)?


(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;


(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);


(三)對本機(jī)構(gòu)各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;


(四)組織開展全面自查、專項自查活動;


(五)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險評估;


(六)制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為;


(七)督促落實本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;


(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;


(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。


3.自查工作的時間如何安排?


自查主要分為模式,即全面自查、專項自查及日常自查,根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同,自查開展的頻次各不一樣:


全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。


專項自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。


日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。


要牢記的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。


4.懲罰措施


而對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查工作中出現(xiàn)的違規(guī)行為也堅決不允許,根據(jù)違規(guī)行為的帶來的影響程度實施相應(yīng)的處罰措施,主要分為從輕處罰和從嚴(yán)處罰兩個等級。


【從輕處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:


(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;


(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計劃,并正在按計劃整改的。違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。


【從嚴(yán)處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰:


(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;


(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;


(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時整改到位的;


(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。


以下附《征求意見》全文:


醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)


第一章?總則


第一條?【目的依據(jù)】為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。


第二條?【適用范圍】各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。


第三條?【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進(jìn)行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動。


第四條?【職責(zé)分工】國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。


縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。


第五條?【基本原則】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)主責(zé)、全員參與、獎懲并重的原則。


第二章?自查內(nèi)容與要求


第六條?【明確主體】醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任,其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

 

第七條?【明確責(zé)任】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為?!?/span>

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險管理,完善風(fēng)險識別、評估和防控措施,及時消除隱患。

 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應(yīng)的防范措施,防止次生不良事件的發(fā)生。

  

第八條?【明確部門】二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。

 

其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。


其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。


第九條?【部門職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé):


(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;


(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);


(三)對本機(jī)構(gòu)各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;


(四)組織開展全面自查、專項自查活動;


(五)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險評估;


(六)制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為;


(七)督促落實本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;


(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;


(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。


第十條?【教育培訓(xùn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。


第十一條?【自查內(nèi)容】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:  


(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;  


(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;  


(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;  


(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;  


(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;  


(六)傳染病防治;  


(七)母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù);  


(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;  


(九)精神衛(wèi)生;  


(十)中醫(yī)藥服務(wù);  


(十一)醫(yī)療文書管理;  


(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

 

省級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實際情況,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍,確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。


第十二條?【自查類型】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)實際情況,開展全面自查、專項自查和日常自查。

 

全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

  

專項自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。


日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。


第十三條?【特殊機(jī)構(gòu)】社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所轄社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行定期指導(dǎo)。


第十四條?【隱患整改】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織整改,堅決消除隱患。

?  

第十五條?【整改及報告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即整改,并將整改報告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制訂整改計劃,明確責(zé)任,確定整改時間表,督促落實,做好整改報告留存?zhèn)洳椤?/span>


醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門。


第十六條?【年度報告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。


依法執(zhí)業(yè)自查年度報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: 


(一)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度建立情況;?  


(二)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)情況;  


(三)本機(jī)構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實情況;  


(四)年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況;?  


(五)依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進(jìn)情況;  


(六)上一年度存在問題改進(jìn)情況和不良記分情況;  


(七)其他需要報告的事項。


省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實際,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查整體情況的報告頻次。

 

第十七條?【承諾制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查實行信用承諾制度,確保依法執(zhí)業(yè)的自覺性和自查結(jié)果的真實性。 


醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和上級行政主管部門遞交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》。


《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制訂。


第十八條?【內(nèi)部公示制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度,定期公示自查工作情況,接受職工監(jiān)督。


公示內(nèi)容包括年度計劃、年度工作報告、各科室依法執(zhí)業(yè)自查情況、獎懲情況等。公示持續(xù)時間不得少于5個工作日。


第十九條?【內(nèi)部獎懲】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)獎懲機(jī)制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實報告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時整改的部門及人員,予以獎勵;對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員,從嚴(yán)處理。


第三章?自查管理與結(jié)果運用


第二十條?【檢查指導(dǎo)】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)組織作用,對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測評價指導(dǎo)。


第二十一條?【評比優(yōu)先】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價、考核的指標(biāo)體系,并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考?! ?/span>


第二十二條?【校驗依據(jù)】地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗時,要將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。


第二十三條?【專項檢查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報告反映的普遍性違法執(zhí)業(yè)問題,組織開展針對性的專項檢查活動。

 

第二十四條?【隨機(jī)抽查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。


對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改到位的,可以適當(dāng)降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報告自查情況的,可以提高抽查頻次,加大監(jiān)督檢查力度。


第二十五條?【從輕處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:


(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;  


(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計劃,并正在按計劃整改的?! ?/span>


違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。


第二十六條?【從嚴(yán)處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰:

 

(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;  


(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;  


(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時整改到位的;  


(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。


第二十七條?【信用約束】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。


第四章?附則


第二十八條?【實施辦法】各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法,制訂本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查實施辦法。


第二十九條?【其他】本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。


第三十條?【其他】本辦法自發(fā)布之日起施行。


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