亚洲AV福利天堂在线观看不卡|一本色道久久88综合日韩精品|成年网站免费视频A在线双飞|亚洲国产精品一区二区不卡

您好!歡迎來(lái)到河南美凱生物科技有限公司

胃蛋白酶原試劑盒

新聞分類(lèi)

產(chǎn)品分類(lèi)

聯(lián)系我們

河南美凱生物科技有限公司

總    機(jī):0395-3333801

客    服:0395-3333802

人事部:15303957929

郵    箱:3176821628@qq.com

郵    編:462000

網(wǎng)    址:kwaymarketing.com

地    址:漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角

周邊公交:126、202、102路車(chē)




關(guān)于公開(kāi)征求醫(yī)療器械、體外診斷...

關(guān)于公開(kāi)征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期:2019-04-16 作者: 點(diǎn)擊:

化學(xué)發(fā)光試劑

各有關(guān)單位:


為提高注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量和審評(píng)效率,按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))總體要求,擬對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)和醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)的行政受理程序進(jìn)行改進(jìn),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行立卷審查,為規(guī)范立卷審查工作的開(kāi)展,我中心組織制定了立卷審查標(biāo)準(zhǔn)。


為使立卷審查標(biāo)準(zhǔn)更具有合理性和可操作性,即日起在我中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn),衷心希望相關(guān)企業(yè)、人員積極參與,提出建設(shè)性的意見(jiàn)、建議,推動(dòng)立卷審查標(biāo)準(zhǔn)的完善。


請(qǐng)將意見(jiàn)、建議填入相應(yīng)的表格,以電子郵件的形式于2019年4月26日前反饋我中心。


聯(lián)系人:郭兆君(醫(yī)療器械)、解怡(體外診斷試劑)


電話(huà):010-86452632、86452865


電子郵箱:

guozj@cmde.org.cn(醫(yī)療器械)

xieyi@cmde.org.cn(體外診斷試劑)


附件:


1.立卷審查標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)說(shuō)明


2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)


3.醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)   

  
4.醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)立卷審查表(征求意見(jiàn)稿)


5.醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)反饋表


6.體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)


7. 體外診斷試劑許可事項(xiàng)變更注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)


8. 體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)立卷審查表(征求意見(jiàn)稿)


9. 體外診斷試劑立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)反饋表

                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心


           2019年4月12日


立卷審查標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)說(shuō)明.docx


體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)立卷審查表(征求意見(jiàn)稿).docx


體外診斷試劑許可事項(xiàng)變更注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿).doc


醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿).docx


醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)反饋表.docx


醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)立卷審查表(征求意見(jiàn)稿).docx


體外診斷試劑立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)反饋表.docx


醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿).doc


體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿).docx


河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、貿(mào)易于一體的具有獨(dú)立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè),公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測(cè)試劑等系列產(chǎn)品,且均已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司占地面積15000平方米,GMP標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房3000平方米,專(zhuān)業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米,先后被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省工程實(shí)驗(yàn)室、河南省體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。企業(yè)實(shí)力雄厚,重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則,贏得了廣大客戶(hù)的信任。垂詢(xún)電話(huà)0395-3333801。

本文網(wǎng)址:http://kwaymarketing.com/news/423.html

關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光試劑,胃蛋白酶原檢測(cè)試劑盒,院感監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基

最近瀏覽:

聯(lián)系我們

河南美凱生物科技有限公司

地址:漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角

電話(huà):0395-3333801

網(wǎng)址:kwaymarketing.com

營(yíng)業(yè)執(zhí)照  |  免責(zé)聲明


化學(xué)發(fā)光試劑哪家好

熱推產(chǎn)品  |  主營(yíng)區(qū)域: 江蘇 吳江 昆山 常熟 太倉(cāng) 吳中 天津 武漢 上海 北京
  • 在線(xiàn)客服
  • 在線(xiàn)留言
  • 在線(xiàn)咨詢(xún)
    亚洲AV福利天堂在线观看不卡|一本色道久久88综合日韩精品|成年网站免费视频A在线双飞|亚洲国产精品一区二区不卡