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  • 什么是POCT化學(xué)發(fā)光？

    什么是POCT?POCT,是即時(shí)檢驗(yàn)（PointofCareTesting)的簡稱，可以理解成是在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測。POCT屬于體外診斷行業(yè)(IVD)的一個(gè)分支。與醫(yī)院科室的大型試驗(yàn)設(shè)備相比，POCT具有這些特點(diǎn)：1
    發(fā)布時(shí)間：2020-10-19   點(diǎn)擊次數(shù)：240

  • 醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)送檢須知

    一、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)適用范圍凡依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，向我院提出檢驗(yàn)申請的，屬醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)。二、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)分類醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)分類包括：國產(chǎn)首次注冊、進(jìn)口首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊。三、申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)
    發(fā)布時(shí)間：2020-10-16   點(diǎn)擊次數(shù)：96

  • 李西廷董事長入選“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范人物”

    10月14日上午，深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進(jìn)模范
    發(fā)布時(shí)間：2020-10-15   點(diǎn)擊次數(shù)：149

  • 4家國內(nèi)IVD企業(yè)新冠檢測產(chǎn)品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

    Worldometer網(wǎng)站實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間10月10日6時(shí)30分左右，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例37059347例，累計(jì)死亡病例1071345例，105個(gè)國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
    發(fā)布時(shí)間：2020-10-11   點(diǎn)擊次數(shù)：136

  • 尿HCG檢測，一深一淺的三個(gè)原因

    大家都知道，用驗(yàn)孕棒驗(yàn)孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗(yàn)無效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗(yàn)孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
    發(fā)布時(shí)間：2020-10-09   點(diǎn)擊次數(shù)：155

  • 戴立忠代表提出“同質(zhì)同價(jià)”公平競爭環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議

    近日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復(fù)》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關(guān)于營造國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品“同質(zhì)同價(jià)”公平競爭環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議收悉，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-30   點(diǎn)擊次數(shù)：156

  • 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告解讀

    《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點(diǎn)問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-28   點(diǎn)擊次數(shù)：131

  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息

    為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息（附后
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-23   點(diǎn)擊次數(shù)：180

  • 血培養(yǎng)瓶先抽需氧還是厭氧？

    我相信很多人都會有這個(gè)方面的疑問？我到底是先抽需氧還是厭氧??！在回答這個(gè)問題之前，我們先簡單的了解一下血培養(yǎng)瓶的臨床意義和臨床指證。一、血培養(yǎng)的臨床意義血培養(yǎng)是采集患者血液標(biāo)本并接種到培養(yǎng)瓶中，用以發(fā)現(xiàn)、識別引起菌血癥或真菌血癥的病原微生物
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-21   點(diǎn)擊次數(shù)：424

  • 化學(xué)發(fā)光基本原理、分類、常用的化學(xué)試劑及其原理

    化學(xué)發(fā)光是某種物質(zhì)分子吸收化學(xué)能而產(chǎn)生的光輻射。任何一個(gè)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)都包括兩個(gè)關(guān)鍵步驟，即化學(xué)激發(fā)和發(fā)光。因此，一個(gè)化學(xué)反應(yīng)要成為發(fā)光反應(yīng)，必須滿足兩個(gè)條件：第一：反應(yīng)必須提供足夠的能量（170～300KJ／mol），第二，這
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-19   點(diǎn)擊次數(shù)：1380

  • 一套血培養(yǎng)為何選擇1個(gè)需氧+1個(gè)厭氧的組合?

    一、血培養(yǎng)有什么臨床意義？什么是菌血癥？免疫系統(tǒng)是人體執(zhí)行免疫應(yīng)答及免疫功能的重要系統(tǒng)，是防衛(wèi)病原體入侵最有效的武器，它能發(fā)現(xiàn)并清除異物、外來病原微生物，當(dāng)微生物侵入血液迅速繁殖超出免疫系統(tǒng)清除能力時(shí)，形成菌血癥或真菌血癥。菌血癥是臨床常見
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-17   點(diǎn)擊次數(shù)：278

  • NMPA | 2020最新體外診斷相關(guān)答疑匯總

    2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑，為您整理匯總?cè)缦拢好庥谶M(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗(yàn)才可以開展臨床評價(jià)？2020-09-04免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-15   點(diǎn)擊次數(shù)：135

  • 糖尿病的檢測方法有哪些？

    糖尿病血液檢查糖尿病可以通過幾種血液測試方法來確定。下列總結(jié)了不同類型的血液測試：空腹血糖(FBS)在進(jìn)行糖尿病測試前，應(yīng)禁食至少8-12h。如果結(jié)果顯示低于100mg/dl（5.6mmol/L），則表示血糖正常。如果結(jié)果范圍為100
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-15   點(diǎn)擊次數(shù)：140

  • 李克強(qiáng)：推進(jìn)突出臨床實(shí)踐的職稱評定

    9月9日，第36個(gè)教師節(jié)前夕，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定開展以能力為導(dǎo)向的考試評價(jià)改革，推進(jìn)突出臨床實(shí)踐的職稱評定。當(dāng)天會議部署加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，為維護(hù)人民健康提供人才保障。李克強(qiáng)說，我國醫(yī)護(hù)人才總量、結(jié)構(gòu)都還不適應(yīng)健康中國
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-14   點(diǎn)擊次數(shù)：107

  • 中央直達(dá)基層2萬億！社區(qū)、衛(wèi)生院公衛(wèi)建設(shè)將全面升級

    近日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，就新增2萬億元財(cái)政資金直達(dá)市縣基層工作進(jìn)展進(jìn)行介紹。（來源：國新網(wǎng)）財(cái)政部部長：2萬億直達(dá)基層資金，部分用于提升基層公衛(wèi)能力那么這2萬億元直達(dá)基層的財(cái)政資金，是怎么用的？國家財(cái)政部副部長許宏才表示，資金
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-10   點(diǎn)擊次數(shù)：126

  • 蔡江南：后疫情時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)的10大發(fā)展趨勢

    雖然整個(gè)世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經(jīng)進(jìn)入后疫情時(shí)代。經(jīng)歷了這次疫情的沖擊和考驗(yàn)，也給健康行業(yè)的發(fā)展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫(yī)療高峰論壇”上，上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行理事長蔡江南教授就后疫情時(shí)代健
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-08   點(diǎn)擊次數(shù)：157

  • 國務(wù)院：本月執(zhí)行全國公立醫(yī)院30天回款

    1全國公立醫(yī)院30天回款近日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線支付結(jié)算管理辦法（暫行）（征求意見稿）》顯示，四川省醫(yī)保局開設(shè)藥械貨款集中支付監(jiān)管賬戶，專項(xiàng)用于辦理并監(jiān)管醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過平臺開展的藥械采
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-04   點(diǎn)擊次數(shù)：125

  • 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》

    日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮分赋?，及時(shí)開展核酸檢測是落實(shí)“四早”要求的關(guān)鍵措施，也是做好常態(tài)化精準(zhǔn)防控的基礎(chǔ)和前提。黨中央、國務(wù)院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-03   點(diǎn)擊次數(shù)：117

  • COVID-19給IVD企業(yè)上的重要一課

    在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行業(yè)作為阻斷疫情持續(xù)擴(kuò)散的重要排頭兵，面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn)，而如何在挑戰(zhàn)中抓住機(jī)遇，完成自身的突破與轉(zhuǎn)變成為了IVD企業(yè)的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
    發(fā)布時(shí)間：2020-09-01   點(diǎn)擊次數(shù)：164

  • 國家醫(yī)保局發(fā)布重磅文件！與所有人有關(guān)！

    8月26日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》?！兑庖姟窋M規(guī)定普通門診費(fèi)用醫(yī)?？梢詧?bào)銷，報(bào)銷比例從50%起步，個(gè)人醫(yī)?？捎糜诟改?、子女、配偶報(bào)銷，此外，職工醫(yī)保個(gè)人賬戶計(jì)入辦法也將有變，醫(yī)
    發(fā)布時(shí)間：2020-08-31   點(diǎn)擊次數(shù)：154
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