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行業(yè)新聞

  • 確認(rèn)！國內(nèi)新冠疫苗，開始接種了

    目前，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）入組接種人數(shù)已超過2萬人，安全性良好。1.接種人數(shù)已超過2萬人8月23日，從權(quán)威渠道確認(rèn)，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知，組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗，已
    發(fā)布時間：2020-08-26   點擊次數(shù)：186

  • 市場分析 | 國內(nèi)體外診斷行業(yè)八大細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展方向和機遇分析！

    今年的新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺到了錢，也讓很多IVD企業(yè)沒賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。因此，我們今天想就體外診斷行業(yè)未來細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機遇進(jìn)行分享。一、新冠領(lǐng)域，市場空間或?qū)⒊掷m(xù)增長最近，B
    發(fā)布時間：2020-08-25   點擊次數(shù)：305

  • 深挖醫(yī)療腐敗，嚴(yán)查收受回扣，肅清醫(yī)保資金挪用

    醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題直接侵害國家和人民利益，侵蝕群眾獲得感、幸福感、安全感，是阻礙深化醫(yī)改、實施健康中國戰(zhàn)略的頑癥之一。堅決查處醫(yī)療領(lǐng)域嚴(yán)重違紀(jì)違法行為，始終是整治群眾身邊腐敗問題的重點。四川省人民醫(yī)院原黨委常委、紀(jì)委書記馬昌禮長期收受管理和服
    發(fā)布時間：2020-08-19   點擊次數(shù)：114

  • 國務(wù)院：新冠核酸日產(chǎn)484萬人份，最快檢測30分鐘出結(jié)果！

    近日，國務(wù)院舉行了政策例行吹風(fēng)會提到了關(guān)于目前新冠核酸檢測相關(guān)的內(nèi)容，本文做了以下整理：1.截至7月末，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。2.已累計
    發(fā)布時間：2020-08-18   點擊次數(shù)：169

  • 國務(wù)院發(fā)聲，醫(yī)院不得拖欠經(jīng)銷商貨款

    1.國務(wù)院：保障30天回款8月6日，國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《中小企業(yè)這筆錢，國務(wù)院說不能欠！》一文顯示，當(dāng)前穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)基本盤要著力幫助中小企業(yè)渡過難關(guān)，保障中小企業(yè)款項支付這件事已經(jīng)刻不容緩。據(jù)了解，日前國務(wù)院發(fā)布
    發(fā)布時間：2020-08-17   點擊次數(shù)：133

  • 我國核酸日檢測能力達(dá)484萬份

    在8月5日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況，并答記者問。工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，截至7月底，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，全國已累計進(jìn)行1.
    發(fā)布時間：2020-08-13   點擊次數(shù)：131

  • 植入醫(yī)療器械生產(chǎn)的常見技術(shù)問題

    植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的放行檢驗有何要求？對于自行具備產(chǎn)品滅菌能力的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其出廠檢驗項目規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行無菌檢驗，可按照規(guī)定執(zhí)行；如規(guī)定檢測生物指示劑（菌片），在對滅菌過程進(jìn)行科學(xué)驗證基礎(chǔ)上，可采取檢測菌片方式進(jìn)行產(chǎn)品放行。植入
    發(fā)布時間：2020-08-12   點擊次數(shù)：141

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的檢查要點

    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、上報并采用有效的措施解決問題是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重點內(nèi)容，也是國家監(jiān)管部門對其生產(chǎn)管理核查的重點環(huán)節(jié)之一。為幫助企業(yè)建立合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再
    發(fā)布時間：2020-08-10   點擊次數(shù)：174

  • 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)使用解讀

    食品安全標(biāo)準(zhǔn)是唯一強制執(zhí)行的食品標(biāo)準(zhǔn)，其中食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一般都會規(guī)定產(chǎn)品原輔料、工藝、技術(shù)等要求。某些產(chǎn)品具有特殊性，如存在其他危害物質(zhì)或內(nèi)在質(zhì)量的指標(biāo)，也會在安全標(biāo)準(zhǔn)中制定相應(yīng)的限量和其他必要的技術(shù)要求。目前，我國發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食
    發(fā)布時間：2020-08-10   點擊次數(shù)：117

  • 上半年哪類投訴較集中？醫(yī)療器械類投訴同比激增3948.1%

    今年上半年，全國醫(yī)療器械商品類投訴同比激增3948.1%，也就是說，比去年同期激增近40倍！這是8月5日中國消費者協(xié)會透露的。中消協(xié)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，上半年疫情期間，部分消費領(lǐng)域投訴突出，其中防疫用品價格和質(zhì)量問題成為投訴焦點。疫情期間，衛(wèi)生清
    發(fā)布時間：2020-08-03   點擊次數(shù)：104

  • 三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)無需繳納2021臨檢室間質(zhì)評費用

    7月24日，國家臨檢中心發(fā)布《關(guān)于三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室免費參加室間質(zhì)量評價活動的通知》，對三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價活動十分重視，經(jīng)研究決定三區(qū)三州公立醫(yī)療機構(gòu)免費參加全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價活動，在提交202
    發(fā)布時間：2020-08-01   點擊次數(shù)：172

  • 國務(wù)院開會，所有省份儲備醫(yī)療設(shè)備

    1.各省儲備重要醫(yī)療設(shè)備根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，7月28日，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示，要綜合考慮人口、區(qū)域等因素，支持每個省份改造升級1-3所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重患者救
    發(fā)布時間：2020-07-31   點擊次數(shù)：121

  • 衛(wèi)健委發(fā)文：發(fā)熱門診改造通知，18種檢驗設(shè)備被提及?。ㄓ忠惠嗁徶贸保?/a>

    近日，北京市衛(wèi)健委發(fā)文《關(guān)于加快推進(jìn)我市醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診建設(shè)改造有關(guān)工作的通知》，明確規(guī)定了，對發(fā)熱門診實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)儀器設(shè)備的配置。IVD人，看出這個《通知》意味著什么了嗎？重大商機呀！建設(shè)發(fā)熱門診實驗室，設(shè)備配備是剛需！這對
    發(fā)布時間：2020-07-30   點擊次數(shù)：289

  • 《國家自然科學(xué)基金條例》公開征求修改意見

    近日，為進(jìn)一步完善和發(fā)展科學(xué)基金制，加快建設(shè)理念先進(jìn)、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學(xué)基金治理體系，國家自然科學(xué)基金委員會在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上形成了《國家自然科學(xué)基金條例（修訂征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
    發(fā)布時間：2020-07-29   點擊次數(shù)：114

  • 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。國務(wù)院辦公廳2020年7月16日（此件公開發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
    發(fā)布時間：2020-07-24   點擊次數(shù)：115

  • 國務(wù)院下令：公立醫(yī)院60天內(nèi)必須回款！9月1日起執(zhí)行！

    7月14日，國務(wù)院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項支付條例》（以下簡稱《支付條例》）?！吨Ц稐l例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項及時支付，機關(guān)、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務(wù)，應(yīng)當(dāng)自貨物、工程、服務(wù)交付之日起30日內(nèi)支付款項；合同另
    發(fā)布時間：2020-07-23   點擊次數(shù)：175

  • 《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》解讀

    2020年7月9日，國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號，以下簡稱《辦法》），加快推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺
    發(fā)布時間：2020-07-22   點擊次數(shù)：144

  • 中國新冠疫苗又傳來好消息

    7月20日晚，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結(jié)果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國進(jìn)行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
    發(fā)布時間：2020-07-21   點擊次數(shù)：174

  • 200億市場潛力的即時檢測（POCT），能做什么？

    即時檢測（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T29790-2013即時檢測質(zhì)量和能力的
    發(fā)布時間：2020-07-20   點擊次數(shù)：185

  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證科普

    什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在說到ISO13485認(rèn)證之前，先請各位思考什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管
    發(fā)布時間：2020-07-15   點擊次數(shù)：254
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