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行業(yè)新聞

  • 打破壟斷 中國首套高密度基因芯片研發(fā)成功

    新京報訊,北京拉索生物科技有限公司(以下簡稱拉索生物)日前完成中國首套高密度基因芯片研發(fā),打破國外企業(yè)在這一領(lǐng)域長期壟斷市場的局面。在基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈中,處于上游的檢測設(shè)備及基因芯片占據(jù)大頭成本。近年來,包括華大智造、拉索生物等在內(nèi)的企業(yè)相繼
    發(fā)布時間:2021-04-25   點擊次數(shù):146

  • 六部門開展實驗室檢查、病理學檢查等不合理醫(yī)療檢查專項行動

    經(jīng)中央全面深化改革委員會第十五次會議審議通過,并經(jīng)國務(wù)院同意,國家衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號,以下簡稱《意見》)。按照《意見》要求,國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管
    發(fā)布時間:2021-04-21   點擊次數(shù):125

  • 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(第二版)

    醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(第二版)?為進一步做好醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染(以下簡稱新冠感染)的預(yù)防與控制工作,最大限度降低感染發(fā)生,現(xiàn)修訂形成《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(第二版)》。本技術(shù)指南適用于
    發(fā)布時間:2021-04-19   點擊次數(shù):162

  • 國務(wù)院發(fā)布重要文件,事關(guān)醫(yī)療器械

    1、各地開始部署落實3月15日,國務(wù)院召開常務(wù)會議,確定《政府工作報告》重點任務(wù)分工,要求扎實有力抓好落實,推動經(jīng)濟穩(wěn)中加固、行穩(wěn)致遠。會議將《政府工作報告》提出的38個方面44項重點工作分解到國務(wù)院部門和有關(guān)地方,明確責任和完成時限。日
    發(fā)布時間:2021-04-12   點擊次數(shù):120

  • “新冠”時期,如何選擇口罩?戴口罩正確姿勢,你get了嗎?

    “新冠”時期,如何正確做好個人防護是大家非常關(guān)心的問題,合理地選用和佩戴口罩是減少“病原體”暴露、降低感染風險的重要手段。那么,應(yīng)當如何選擇、佩戴口罩才真正能起到防護作用呢?防護口罩主要分四類01、織物口罩人們平時使用較多,正常
    發(fā)布時間:2021-04-12   點擊次數(shù):96

  • 新冠疫苗接種熱點問題解答!

    1、接種新冠疫苗怎么預(yù)約?符合接種條件的人員,可通過以下方式預(yù)約接種:(1)有單位人員由單位牽頭,集體登記后向所在地區(qū)衛(wèi)健委預(yù)約;(2)個人可向所在社委會(村)預(yù)約,由社委會(村)集體向所在地區(qū)衛(wèi)健委預(yù)約;也可通過網(wǎng)上“育苗通”預(yù)約平臺直接
    發(fā)布時間:2021-04-06   點擊次數(shù):155

  • 疫苗耗材產(chǎn)能盲目擴張露苗頭,警惕“一哄而上”商機變危機 | 電訊調(diào)查

    來源:3月26日《新華每日電訊》記者:新華每日電訊黃筱、陳灝、閔尊濤國內(nèi)外新冠疫苗接種正逐步推開,據(jù)國家衛(wèi)健委3月24日發(fā)布的數(shù)據(jù),截至3月23日,全國累計報告接種疫苗8284.6萬劑次。與此同時,疫苗注射器、玻璃瓶等耗材市場需求量劇增,相
    發(fā)布時間:2021-03-26   點擊次數(shù):109

  • 新冠疫苗單針、雙針怎么選?權(quán)威回應(yīng)來了!

    當前,海外疫情依然嚴峻,國內(nèi)疫情得到有效控制。在接種新冠病毒疫苗的選擇上,不少民眾遇到了“選擇的煩惱”:要不要打疫苗?打哪個品種的疫苗更好?單針和雙針如何選擇?對此,新華社記者采訪了有關(guān)主管部門和業(yè)內(nèi)權(quán)威專家。目前,我國已有4款新冠病毒疫苗
    發(fā)布時間:2021-03-24   點擊次數(shù):102

  • 血細胞分析報告規(guī)范化指南

    本指南規(guī)范了臨床實驗室進行血細胞分析(全血細胞計數(shù)、白細胞分類及外周血細胞形態(tài)學分析)的報告質(zhì)量要求,由國內(nèi)血細胞分析領(lǐng)域的多名專家結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)行業(yè)標準和共識共同完成,旨在為臨床檢驗人員對全血細胞計數(shù)和白細胞五分類尤其是其異常結(jié)果的復檢、
    發(fā)布時間:2021-03-22   點擊次數(shù):138

  • 2021年2月全國法定傳染病疫情概況

    2021年2月(2021年2月1日0時至2月28日24時),全國(不含香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū),下同)共報告法定傳染病389618例,死亡1165人。其中,甲類傳染病無發(fā)病死亡報告。乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致
    發(fā)布時間:2021-03-20   點擊次數(shù):99

  • 我國新冠疫苗已接種6498萬人次,4款新冠疫苗已獲批附條件上市

    國家衛(wèi)健委:新冠疫苗全國已接種6498萬人次3月15日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,請國家衛(wèi)生健康委副主任李斌,工業(yè)和信息化部、藥監(jiān)局有關(guān)負責人介紹推進新冠疫苗接種有關(guān)情況,并答記者問。會上,國家衛(wèi)生健康委副主任李斌介紹,截至3月14
    發(fā)布時間:2021-03-17   點擊次數(shù):90

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔(原材料和關(guān)鍵元器件)登記事項的公告

    為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》精神,進一步提高醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量,建立更加科學高效的審評審批體系,鼓勵創(chuàng)新,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企
    發(fā)布時間:2021-03-16   點擊次數(shù):134

  • 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑等多項體外診斷行業(yè)標準發(fā)布

    日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科光學人工晶狀體第2部分:光學性能及測試方法》等63項行業(yè)標準和3項修改單的公告。其中,臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)感染性疾病相關(guān)酵母樣真菌抗菌劑的體外活性檢測參考方法、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(盒)(化學發(fā)光免
    發(fā)布時間:2021-03-15   點擊次數(shù):110

  • 關(guān)于征集《無創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》編制工作相關(guān)單位信息的通知

    各有關(guān)單位:  為指導申請人對無創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊申報資料的準備和撰寫,進一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心現(xiàn)已啟動《無創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》的編制工作,歡迎有相關(guān)工作經(jīng)驗的
    發(fā)布時間:2021-03-11   點擊次數(shù):167

  • 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標的通知

    為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理,持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理科學化、精細化水平,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,我委制定了《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》(以下簡稱《目標》)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,并提出以下要求。一
    發(fā)布時間:2021-03-08   點擊次數(shù):175

  • 董書魁:大疫必有大治,弘揚白求恩精神,做新時代檢驗人

    2020年突如其來的疫情擾亂了人民群眾的生活,但是也促進了檢驗醫(yī)學和IVD行業(yè)的發(fā)展,近期董書魁教授受訪時也指出,2020年帶來了收獲,一是突顯了以習近平同志為核心的黨中央,駕馭重大事件的領(lǐng)導能力;二是突顯了舉國體制集中力量辦大事的社會主義
    發(fā)布時間:2021-03-06   點擊次數(shù):176

  • 人類感染禽流感H5N8病毒,會不會造成下一個大流行?

    2月20日,俄羅斯聯(lián)邦消費者權(quán)益保護和公益監(jiān)督局局長波波娃報道去年12月該國南部一家家禽廠發(fā)現(xiàn)7人感染了H5N8型禽流感病毒,這是全球首次發(fā)現(xiàn)人感染H5N8型禽流感病毒。波波娃稱,H5N8禽流感病毒克服了中間障礙,已經(jīng)能夠從禽鳥類傳給人,但
    發(fā)布時間:2021-03-02   點擊次數(shù):134

  • 新冠病毒抗體檢測方法的特異性與方法學差異評價

    目前,為了滿足臨床診斷和群體血清學篩查的需要,國內(nèi)外已有大量SARS-CoV-2抗體的商業(yè)化檢測試劑盒上市或正在研發(fā)中。由于許多檢測方法因為緊急情況授權(quán)而快速通過監(jiān)管審查批準上市,發(fā)表的相關(guān)臨床和基礎(chǔ)研究雖然逐漸增加,但抗體檢測結(jié)果受檢測方
    發(fā)布時間:2021-03-01   點擊次數(shù):242

  • 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》政策解讀及常見問題

    01政策解讀新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2017年重新修定,《條例》總則明確提出,國家鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》從優(yōu)化審評審批、減輕企業(yè)負擔、鼓勵創(chuàng)新等
    發(fā)布時間:2021-02-26   點擊次數(shù):214

  • 關(guān)于醫(yī)療器械的常見認識誤區(qū)

    經(jīng)營(銷售)醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。從事一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需經(jīng)營許可和備案;從事二類醫(yī)療器械經(jīng)
    發(fā)布時間:2021-02-25   點擊次數(shù):130

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