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  • 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答

    系列問(wèn)答之一一類備案的登錄網(wǎng)址是什么，注冊(cè)申報(bào)的登錄網(wǎng)址是什么？答：醫(yī)療器械注冊(cè)信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案（http://125.35.24.156)和注冊(cè)申報(bào)(http://erps.cmde.org.cn)兩個(gè)登錄入口，醫(yī)療器械注冊(cè)信
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-23   點(diǎn)擊次數(shù)：154

  • 如何正確保存胰島素：須知 5 要點(diǎn)

    血糖不降反升，原因?yàn)槟陌?？有的患者一到夏季，血糖就高，不知何故。鄭先生就是其中的一位。老鄭今?2歲，糖尿病病史10年了，兩年前開始使用胰島素治療，一天3次，血糖一直控制得非常理想，空腹血糖6mmol/L左右，餐后2小
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-22   點(diǎn)擊次數(shù)：154

  • 判定醫(yī)療器械不符合產(chǎn)品技術(shù)要求是否一定需要檢驗(yàn)報(bào)告

    醫(yī)療器械案例分析【案情】A市場(chǎng)監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械零售企業(yè)正在銷售的電子體溫計(jì)（C廠生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：X械注準(zhǔn)201622000XX，批號(hào)：20190612）說(shuō)明書標(biāo)示“貯存濕度：相對(duì)濕度95%以下”，而該電子體溫計(jì)執(zhí)行
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-21   點(diǎn)擊次數(shù)：186

  • 人胰島素和胰島素類似物，到底有什么區(qū)別？

    種類繁多的胰島素，你弄清楚了嗎？在發(fā)現(xiàn)胰島素之前，糖尿病患者并沒(méi)有很好的治療手段，只能通過(guò)嚴(yán)格控制飲食，才可能為自己多爭(zhēng)取一些生存的機(jī)會(huì)。而很多人疾病并沒(méi)有因此得到很好的控制，反倒是每日處于嚴(yán)重饑餓狀態(tài)，變得骨瘦如柴。胰島素的橫空出世結(jié)束了
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-18   點(diǎn)擊次數(shù)：128

  • 取消采購(gòu)資格！醫(yī)療器械新規(guī)發(fā)布，三條警報(bào)線不能碰

    千萬(wàn)別闖紅燈。10月10日開始，醫(yī)療器械的議價(jià)規(guī)則開始執(zhí)行：綠線參考，黃線提醒，紅線攔截。議價(jià)新規(guī)：參考+提醒+鎖定10月9日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械議價(jià)全過(guò)程管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，內(nèi)容中關(guān)于價(jià)格紅黃綠
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-17   點(diǎn)擊次數(shù)：107

  • 《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》正式發(fā)布

    為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，并會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。10月14日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-16   點(diǎn)擊次數(shù)：107

  • 國(guó)家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合發(fā)布遏制艾滋病傳播實(shí)施方案（附圖解）

    日前，為推進(jìn)聯(lián)合國(guó)2030年終結(jié)艾滋病流行可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2019〕13號(hào)）、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》和《中國(guó)遏制與防治艾滋病“十三五”
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-14   點(diǎn)擊次數(shù)：242

  • 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

    為維護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康合法權(quán)益，確保勞動(dòng)者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進(jìn)行，根據(jù)2017年、2018年全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《職業(yè)病防治法》的兩次修改，國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《職業(yè)病診斷與
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-12   點(diǎn)擊次數(shù)：138

  • 這些醫(yī)械，7項(xiàng)違規(guī)違法雷區(qū)

    來(lái)源：體外診斷網(wǎng)體外診斷試劑(IVD)涉及診斷、治療方案選擇、療效評(píng)價(jià)等疾病診治的全過(guò)程，需求量大，關(guān)系人民群眾的切身利益。國(guó)家總局先后印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案的通知》《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)排查工作方案的通知
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-11   點(diǎn)擊次數(shù)：163

  • 對(duì)天津市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案征求意見(jiàn)

    為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）要求，加快推進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我局在《中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》實(shí)施一年之際，總結(jié)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)并
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-09   點(diǎn)擊次數(shù)：138

  • 10月7日，2019諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)公布！

    10月7日，2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉獲獎(jiǎng)名單，WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊榮。諾貝爾獎(jiǎng)的評(píng)語(yǔ)指出，這三名科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了對(duì)人類以及大多
    發(fā)布時(shí)間：2019-10-08   點(diǎn)擊次數(shù)：113

  • 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)博物館籌建ing，您的“壓箱底寶貝”秀一下

    “一所博物館就是一所大學(xué)?！?，從誕生之日起，博物館就是保護(hù)和傳承人類文明的重要殿堂。一件器物歷經(jīng)歲月滄桑呈現(xiàn)在觀眾面前，它的流轉(zhuǎn)、獨(dú)特價(jià)值等都需要潛心研究，盡可能多地打撈沉淀在歷史長(zhǎng)河中的文化碎片，連綴成一幅幅生動(dòng)的文明圖景，讓人們能跨越時(shí)
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-29   點(diǎn)擊次數(shù)：129

  • 國(guó)家藥監(jiān)局參加IMDRF管委會(huì)會(huì)議并正式加入IMDRF國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告信息交換機(jī)制

    近日，國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）第16次管理委員會(huì)會(huì)議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開。中國(guó)、俄羅斯、美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)等10個(gè)國(guó)家和地區(qū)作為管理委員會(huì)成員出席了會(huì)議，世界衛(wèi)生組織作為官方觀察員參加了會(huì)議。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局徐景和
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-28   點(diǎn)擊次數(shù)：141

  • 權(quán)威！委省共建國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心簽約，首批全名單公布

    來(lái)源：健康界9月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委與遼寧、浙江、山東、廣東省簽署首批委省共建國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。至9月23日，首批四省份的中心名單全部公布。啟動(dòng)設(shè)置兩級(jí)醫(yī)療中心，是為了深入貫徹落實(shí)黨和國(guó)家的決策部署，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-26   點(diǎn)擊次數(shù)：164

  • 官方發(fā)聲！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》這些內(nèi)容都改了

    修訂四個(gè)方面近日，江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)張興華在第十屆中國(guó)（泰州）國(guó)際醫(yī)藥博覽會(huì)上發(fā)表演講，傳達(dá)了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管的多個(gè)關(guān)鍵動(dòng)態(tài)。其中最值得關(guān)注的是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）新修訂的內(nèi)容。 
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-24   點(diǎn)擊次數(shù)：139

  • 耗材價(jià)格暴跌79%，以量換價(jià)開始了！

    耗材價(jià)格暴跌，降幅明顯近日，據(jù)新華日?qǐng)?bào)消息，南通試水醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)價(jià)格談判后，成交的第一筆訂單詳情出爐。據(jù)悉，經(jīng)過(guò)醫(yī)院與代理商經(jīng)過(guò)多輪談判，南通57家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與15家中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)聯(lián)盟購(gòu)銷協(xié)議，髓內(nèi)釘
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-23   點(diǎn)擊次數(shù)：148

  • 關(guān)于《現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)（POCT）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用專家共識(shí)》的解讀

    POCT設(shè)備的特征，決定了它們?cè)诨鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)可以起到重要作用。為了規(guī)范和加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的開展應(yīng)用，促進(jìn)POCT在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理配置、安全有效利用，充分發(fā)揮使用價(jià)值，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，《現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)（PO
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-17   點(diǎn)擊次數(shù)：300

  • 國(guó)內(nèi)首款人工心臟獲批上市

    國(guó)內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日，記者從重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTI（以下簡(jiǎn)稱“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)上市。這是我國(guó)第一個(gè)正式上
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-16   點(diǎn)擊次數(shù)：111

  • 發(fā)文了！不得刁難醫(yī)械代表

    9月9日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（下稱《通知》），要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程、制度，實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理。同時(shí)，《通知》還要求持續(xù)規(guī)范診療行為，
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-12   點(diǎn)擊次數(shù)：124

  • 衛(wèi)健委發(fā)文！基層醫(yī)療要減負(fù)了

    9月3日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全民健康信息化為基層減負(fù)工作措施的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），專門解決基層反映突出的“系統(tǒng)報(bào)表繁”、“多頭重復(fù)報(bào)”、“數(shù)據(jù)共享難”等問(wèn)題。在今年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生健康系統(tǒng)解決形式主義突出問(wèn)
    發(fā)布時(shí)間：2019-09-10   點(diǎn)擊次數(shù)：217
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