為維護勞動者職業(yè)健康合法權益，確保勞動者職業(yè)病診斷與鑒定工作有序進行，根據2017年、2018年全國人大常委會對《職業(yè)病防治法》的兩次修改，國家衛(wèi)生健康委對2013年原衛(wèi)生部制定的《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》進行了修訂，形成了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(征求意見稿)》。根據《規(guī)章制定程序條例》及立法工作要求，現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

1.登陸中國政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn），進入首頁主菜單的“立法意見征集”提出意見。

2.登陸國家衛(wèi)生健康委網站（網址：http://www.nhc.gov.cn），點擊網站首頁左側的“互動”欄，然后進入“征求意見”欄，點擊“國家衛(wèi)生健康委關于《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知”，提出意見。

3.電子郵箱：jiankangzhg@163.com。

4.通信地址：國家衛(wèi)生健康委員會職業(yè)健康司，北京市海淀區(qū)知春路14號，郵編：100191。來信請注明“《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（征求意見稿）》征求意見”字樣。

意見反饋截止時間為2019年11月8日。?

職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總  則

第一條 為了規(guī)范職業(yè)病診斷與鑒定工作，加強職業(yè)病診斷與鑒定管理，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》），制定本辦法。

第二條 職業(yè)病診斷與鑒定工作應當按照《職業(yè)病防治法》、本辦法的有關規(guī)定、《職業(yè)病分類和目錄》和國家職業(yè)病診斷標準進行，遵循科學、公正、及時、便捷的原則。

第三條 國家衛(wèi)生健康委負責全國范圍內職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據職責負責本行政區(qū)域內的職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門（以下簡稱省級衛(wèi)生健康主管部門）應當結合本行政區(qū)域職業(yè)病防治工作實際和醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃，充分利用現有醫(yī)療衛(wèi)生資源，實現職業(yè)病診斷機構區(qū)域覆蓋。

第四條 各地要加強職業(yè)病診斷機構能力建設，提供必要的保障條件，配備相關的人員、設備和工作經費，以滿足職業(yè)病診斷工作的需要。

各地要按照國家職業(yè)病診斷與鑒定信息化建設的有關規(guī)定，持續(xù)推進職業(yè)病診斷與鑒定信息化建設，建立健全勞動者接觸職業(yè)病危害、開展職業(yè)健康檢查、進行職業(yè)病診斷與鑒定等全過程的信息化系統(tǒng)，不斷提高職業(yè)病診斷與鑒定信息報告的準確性、及時性和可靠性。

第五條 用人單位應當依法履行職業(yè)病診斷、鑒定的相關義務：

（一）安排職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人進行診治；

（二）如實提供職業(yè)病診斷、鑒定所需的資料；

（三）承擔職業(yè)病診斷、鑒定的費用；

（四）報告職業(yè)病和疑似職業(yè)??；

（五）《職業(yè)病防治法》規(guī)定的其他相關義務。

第二章 診斷機構

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)病診斷工作，應當在開展之日起十五個工作日內向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。省級衛(wèi)生健康主管部門應當及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、診斷項目（即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種）等相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)病診斷工作應當具備下列條件：

（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）具有相應的診療科目及與備案開展的診斷項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；

（三）具有與備案開展的診斷項目相適應的場所和儀器、設備；

（四）具有與職業(yè)病信息報告相應的條件；

（五）具有健全的職業(yè)病診斷質量管理制度。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構進行職業(yè)病診斷備案時，應當提交證明其符合本辦法第七條規(guī)定條件的有關資料：

（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件；

（二）職業(yè)病診斷醫(yī)師資格等相關資料；

（三）相關的儀器設備清單；

（四）負責職業(yè)病信息報告人員名單；

（五）職業(yè)病診斷質量管理制度文本等相關資料。

第九條 職業(yè)病診斷機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。當備案信息發(fā)生變化時，應當自信息發(fā)生變化之日起十個工作日內向省級衛(wèi)生健康主管部門提交變更信息。

第十條 設區(qū)的市沒有醫(yī)療衛(wèi)生機構備案開展職業(yè)病診斷的，省級衛(wèi)生健康主管部門應當根據職業(yè)病診斷工作的需要，指定醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔職業(yè)病診斷工作，并使其在規(guī)定時間內達到本辦法第七條規(guī)定的條件。

第十一條 職業(yè)病診斷機構的職責是：

（一）在備案的診斷項目范圍內開展職業(yè)病診斷；

（二）及時向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)?。?/span>

（三）定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)病診斷工作情況；

（四）承擔《職業(yè)病防治法》中規(guī)定的其他職責。

第十二條 職業(yè)病診斷機構依法獨立行使診斷權，并對其作出的職業(yè)病診斷結論負責。

第十三條 職業(yè)病診斷機構在其備案開展的診斷項目范圍內不得拒絕勞動者進行職業(yè)病診斷的要求。

第十四條 職業(yè)病診斷機構應當建立和健全職業(yè)病診斷管理制度，加強職業(yè)病診斷醫(yī)師等有關醫(yī)療衛(wèi)生人員技術培訓和政策、法律培訓，并采取措施改善職業(yè)病診斷工作條件，提高職業(yè)病診斷服務質量和水平。

第十五條 職業(yè)病診斷機構應當公開職業(yè)病診斷程序和診斷項目范圍，方便勞動者進行職業(yè)病診斷。職業(yè)病診斷機構及其相關工作人員應當尊重、關心、愛護勞動者，保護勞動者的隱私。

第十六條 從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應當具備下列條件，并取得省級衛(wèi)生健康主管部門頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證書：

（一）具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；

（二）具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格；

（三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標準；

（四）從事職業(yè)病診斷、鑒定相關工作三年以上；

（五）按規(guī)定參加職業(yè)病診斷醫(yī)師相應專業(yè)的培訓，并考核合格。省級衛(wèi)生健康主管部門應當依據本辦法的規(guī)定和國家衛(wèi)生健康委制定的職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓大綱，制定本行政區(qū)域職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓考核辦法并組織實施。

第十七條 職業(yè)病診斷醫(yī)師應當依法在職業(yè)病診斷機構備案的診斷項目范圍內從事職業(yè)病診斷工作，不得從事超出其職業(yè)病診斷資格范圍的職業(yè)病診斷工作；職業(yè)病診斷醫(yī)師應當按照有關規(guī)定參加職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、職業(yè)醫(yī)學等領域的繼續(xù)醫(yī)學教育。

第十八條 省級衛(wèi)生健康主管部門應當指定機構負責本轄區(qū)內職業(yè)病診斷機構的質量控制管理工作，組織開展職業(yè)病診斷機構質量控制評估。職業(yè)病診斷質量控制規(guī)范和醫(yī)療衛(wèi)生機構職業(yè)病報告規(guī)范由中國疾病預防控制中心制定。

第三章 診  斷

第十九條 勞動者可以選擇用人單位所在地、本人戶籍所在地或者經常居住地的職業(yè)病診斷機構進行職業(yè)病診斷。

第二十條 職業(yè)病診斷機構應當按照《職業(yè)病防治法》、本辦法的有關規(guī)定、《職業(yè)病分類和目錄》和國家職業(yè)病診斷標準，依據勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史和工作場所職業(yè)病危害因素情況、臨床表現以及輔助檢查結果等，進行綜合分析，材料齊全的情況下，應當在三十日內作出診斷結論。沒有證據否定職業(yè)病危害因素與病人臨床表現之間必然聯(lián)系的，應當診斷為職業(yè)病。本辦法所稱“證據”，包括疾病的證據、接觸職業(yè)病危害因素的證據，以及用于判定疾病與接觸職業(yè)病危害因素之間因果關系的證據。

第二十一條 職業(yè)病診斷需要以下資料：

（一）勞動者職業(yè)史和職業(yè)病危害接觸史（包括在崗時間、工種、崗位、接觸的職業(yè)病危害因素名稱等）；

（二）勞動者職業(yè)健康檢查結果；

（三）工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果；

（四）職業(yè)性放射性疾病診斷還需要個人劑量監(jiān)測檔案等資料。

第二十二條 勞動者依法要求進行職業(yè)病診斷的，職業(yè)病診斷機構應當接診，并告知勞動者職業(yè)病診斷的程序和所需材料。勞動者應當填寫《職業(yè)病診斷就診登記表》，并提供本人掌握的職業(yè)病診斷有關資料。

第二十三條 職業(yè)病診斷機構進行職業(yè)病診斷時，應當書面通知勞動者所在的用人單位提供其掌握的本辦法第二十一條規(guī)定的職業(yè)病診斷資料，用人單位應當在接到通知后的十日內如實提供。  

第二十四條 用人單位未在規(guī)定時間內提供職業(yè)病診斷所需要資料的，職業(yè)病診斷機構可以依法提請用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門督促用人單位提供。

第二十五條 勞動者對用人單位提供的工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果等資料有異議，或者因勞動者的用人單位解散、破產，無用人單位提供上述資料的，職業(yè)病診斷機構應當依法提請用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門進行調查。衛(wèi)生健康主管部門應當自接到申請之日起三十日內對存在異議的資料或者工作場所職業(yè)病危害因素情況作出判定。職業(yè)病診斷機構在衛(wèi)生健康主管部門作出調查結論或者判定前應當中止職業(yè)病診斷。

第二十六條 職業(yè)病診斷機構需要了解工作場所職業(yè)病危害因素情況時，可以對工作場所進行現場調查，也可以依法提請衛(wèi)生健康主管部門組織現場調查。

第二十七條 在確認勞動者職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史時，當事人對勞動關系、工種、工作崗位或者在崗時間有爭議的，職業(yè)病診斷機構應當告知當事人依法向用人單位所在地的勞動人事爭議仲裁委員會申請仲裁。

第二十八條 經衛(wèi)生健康主管部門督促，用人單位仍不提供工作場所職業(yè)病危害因素檢測結果、職業(yè)健康監(jiān)護檔案等資料或者提供資料不全的，職業(yè)病診斷機構應當結合勞動者的臨床表現、輔助檢查結果和勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史，并參考勞動者自述或工友旁證資料、衛(wèi)生健康等有關部門提供的日常監(jiān)督檢查信息等，作出職業(yè)病診斷結論。仍不能作出職業(yè)病診斷的，可依據病人的臨床表現以及輔助檢查結果，作出疾病的診斷，并提出相關醫(yī)學意見或者建議。

第二十九條 職業(yè)病診斷機構可以根據診斷需要，聘請其他單位職業(yè)病診斷醫(yī)師參加診斷。必要時，可以邀請相關專業(yè)專家提供咨詢意見。

第三十條 職業(yè)病診斷機構作出職業(yè)病診斷結論后，應當出具職業(yè)病診斷證明書，職業(yè)病診斷證明書應當由參與診斷的取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽署。職業(yè)病診斷機構應當對職業(yè)病診斷醫(yī)師簽署的職業(yè)病診斷證明書進行審核，確認診斷的依據與結論符合有關法律法規(guī)、標準的要求，并在職業(yè)病診斷證明書上蓋章。職業(yè)病診斷證明書的書寫應當符合GBZ/T 267《職業(yè)病診斷文書書寫規(guī)范》或GBZ/T 156《職業(yè)性放射疾病報告格式與內容》的要求。職業(yè)病診斷證明書一式四份，勞動者、用人單位及用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門各一份，診斷機構存檔一份。

第三十一條 職業(yè)病診斷機構應當建立職業(yè)病診斷檔案并永久保存，檔案應當包括：

（一）職業(yè)病診斷證明書；

（二）職業(yè)病診斷記錄；

（三）用人單位、勞動者和相關部門、機構提交的有關資料；

（四）臨床檢查與實驗室檢驗等資料。

職業(yè)病診斷機構不再開展職業(yè)病診斷工作的，應當在停止開展的十五個工作日之前告知其備案的省級衛(wèi)生健康主管部門和所在地衛(wèi)生健康主管部門，妥善處理職業(yè)病診斷檔案。

第三十二條 職業(yè)病診斷結束后，在沒有新證據的情況下，當事人不應重復要求進行職業(yè)病診斷。新證據是指原職業(yè)病診斷過程中未提交或未發(fā)現，并且經初步判斷可能變更原職業(yè)病診斷結論的新的疾病或職業(yè)病危害接觸史等證據材料。職業(yè)病診斷機構應當對勞動者提供的新證據材料做出認定并出具書面意見。

第三十三條 職業(yè)病診斷機構發(fā)現職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時，應當及時向所在地衛(wèi)生健康主管部門報告。

確診為職業(yè)病的，職業(yè)病診斷機構可以根據需要，向衛(wèi)生健康主管部門、用人單位提出專業(yè)建議；告知職業(yè)病病人依法享有的職業(yè)健康權益。

第三十四條 未備案開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構，在診療活動中發(fā)現勞動者的健康損害可能與其所從事的職業(yè)有關時，應及時告知勞動者到職業(yè)病診斷機構進行職業(yè)病診斷。

第四章  鑒  定

第三十五條 當事人對職業(yè)病診斷機構作出的職業(yè)病診斷有異議的，可以在接到職業(yè)病診斷證明書之日起三十日內，向作出診斷的職業(yè)病診斷機構所在地衛(wèi)生健康主管部門申請鑒定。職業(yè)病診斷爭議由設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生健康主管部門根據當事人的申請組織職業(yè)病診斷鑒定委員會進行鑒定。

第三十六條 設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門負責職業(yè)病診斷爭議的首次鑒定。當事人對設區(qū)的市級職業(yè)病鑒定結論不服的，可以在接到鑒定書之日起十五日內，向原鑒定組織所在地省級衛(wèi)生健康主管部門申請再鑒定，省級鑒定為最終鑒定。

第三十七條 設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生健康主管部門可以指定辦事機構，具體承擔職業(yè)病診斷鑒定的組織和日常性工作。職業(yè)病鑒定辦事機構的職責是：

（一）接受當事人申請；

（二）組織當事人或者接受當事人委托抽取職業(yè)病診斷鑒定專家；

（三）組織職業(yè)病診斷鑒定會議，負責會議記錄、職業(yè)病診斷鑒定相關文書的收發(fā)及其他事務性工作；

（四）建立并管理職業(yè)病診斷鑒定檔案；

（五）報告職業(yè)病診斷鑒定相關信息；

（六）承擔衛(wèi)生健康主管部門委托的有關職業(yè)病診斷鑒定的工作。職業(yè)病診斷機構不能作為職業(yè)病鑒定辦事機構。

第三十八條 設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布本行政區(qū)域內依法承擔職業(yè)病診斷鑒定工作的辦事機構的名稱、工作時間、地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話和鑒定工作程序。

第三十九條 省級衛(wèi)生健康主管部門應當設立職業(yè)病診斷鑒定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤?，并根據實際工作需要及時調整其成員。專家?guī)炜梢园凑諏I(yè)類別進行分組。

第四十條 專家?guī)鞈斠匀〉寐殬I(yè)病診斷資格的不同專業(yè)類別的醫(yī)師為主要成員，吸收臨床相關學科、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等相關專業(yè)的專家組成。專家應當具備下列條件：

（一）具有良好的業(yè)務素質和職業(yè)道德；

（二）具有相關專業(yè)的高級專業(yè)技術職務任職資格；

（三）熟悉職業(yè)病防治法律法規(guī)和職業(yè)病診斷標準；

（四）身體健康，能夠勝任職業(yè)病診斷鑒定工作。

第四十一條 參加職業(yè)病診斷鑒定的專家，應當由當事人或者由其委托的職業(yè)病鑒定辦事機構從專家?guī)熘邪凑諏I(yè)類別以隨機抽取的方式確定。抽取的專家組成職業(yè)病診斷鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）。經當事人同意，職業(yè)病鑒定辦事機構可以根據鑒定需要聘請本省、自治區(qū)、直轄市以外的相關專業(yè)專家作為鑒定委員會成員，并有表決權。

第四十二條 鑒定委員會人數為五人以上單數，其中相關專業(yè)職業(yè)病診斷醫(yī)師應當為本次鑒定專家人數的半數以上。疑難病例應當增加鑒定委員會人數，充分聽取意見。鑒定委員會設主任委員一名，由鑒定委員會成員推舉產生。職業(yè)病診斷鑒定會議由鑒定委員會主任委員主持。

第四十三條 參加職業(yè)病診斷鑒定的專家有下列情形之一的，應當回避：

（一）是職業(yè)病診斷鑒定當事人或者當事人近親屬的；

（二）已參加當事人職業(yè)病診斷或者首次鑒定的；

（三）與職業(yè)病診斷鑒定當事人有利害關系的；

（四）與職業(yè)病診斷鑒定當事人有其他關系，可能影響鑒定公正的。

第四十四條 當事人申請職業(yè)病診斷鑒定時，應當提供以下資料：

（一）職業(yè)病診斷鑒定申請書；

（二）職業(yè)病診斷證明書。申請省級鑒定的還應當提交市級職業(yè)病鑒定書。

第四十五條 職業(yè)病鑒定辦事機構應當自收到申請資料之日起五個工作日內完成資料審核，對資料齊全的發(fā)給受理通知書；資料不全的，應當一次性書面通知當事人補充。資料補充齊全的，應當受理申請并組織鑒定。職業(yè)病鑒定辦事機構收到當事人鑒定申請之后，根據需要可以向原職業(yè)病診斷機構或者組織首次鑒定的辦事機構調閱有關的診斷、鑒定資料。原職業(yè)病診斷機構或者組織首次鑒定的辦事機構應當在接到通知之日起十日內提交。職業(yè)病鑒定辦事機構應當在受理鑒定申請之日起四十日內組織鑒定、形成鑒定結論，并出具職業(yè)病鑒定書。

第四十六條 根據職業(yè)病診斷鑒定工作需要，職業(yè)病鑒定辦事機構可以向有關單位調取與職業(yè)病診斷、鑒定有關的資料，有關單位應當如實、及時提供。鑒定委員會應當聽取當事人的陳述和申辯，必要時可以組織進行醫(yī)學檢查，醫(yī)學檢查應在三十日內完成。需要了解被鑒定人的工作場所職業(yè)病危害因素情況時，職業(yè)病鑒定辦事機構根據鑒定委員會的意見可以組織對工作場所進行現場調查，或者依法提請衛(wèi)生健康主管部門組織現場調查。現場調查應在三十日內完成。醫(yī)學檢查和現場調查時間不計算在職業(yè)病鑒定規(guī)定的期限內。職業(yè)病診斷鑒定應當遵循客觀、公正的原則，鑒定委員會進行職業(yè)病診斷鑒定時，可以邀請有關單位人員旁聽職業(yè)病診斷鑒定會議。所有參與職業(yè)病診斷鑒定的人員應當依法保護當事人的個人隱私、商業(yè)秘密。

第四十七條 鑒定委員會應當認真審閱鑒定資料，依照有關規(guī)定和職業(yè)病診斷標準，經充分合議后，根據專業(yè)知識獨立進行鑒定。在事實清楚的基礎上，進行綜合分析，作出鑒定結論，并制作職業(yè)病鑒定書。鑒定結論應當經鑒定委員會半數以上成員通過。

第四十八條 職業(yè)病鑒定書應當包括以下內容：

（一）勞動者、用人單位的基本信息及鑒定事由；

（二）鑒定結論及其依據，鑒定為職業(yè)病的，應當注明職業(yè)病名稱、程度（期別）；

（三）鑒定時間。

鑒定書加蓋職業(yè)病診斷鑒定委員會印章。首次鑒定的職業(yè)病鑒定書一式五份，勞動者、用人單位、用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門、原診斷機構各一份，職業(yè)病鑒定辦事機構存檔一份；省級鑒定的職業(yè)病鑒定書一式六份，勞動者、用人單位、用人單位所在地衛(wèi)生健康主管部門、原診斷機構、首次職業(yè)病鑒定辦事機構各一份，省級職業(yè)病鑒定辦事機構存檔一份。職業(yè)病鑒定書的格式由國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)一規(guī)定。

第四十九條 職業(yè)病鑒定書應當于出具之日起十日內由職業(yè)病鑒定辦事機構送達當事人。

第五十條 鑒定結論與診斷結論或者首次鑒定結論不一致的，職業(yè)病鑒定辦事機構應當及時向相關衛(wèi)生健康主管部門報告。

第五十一條 職業(yè)病鑒定辦事機構應當如實記錄職業(yè)病診斷鑒定過程，內容應當包括：

（一）鑒定委員會的專家組成；

（二）鑒定時間；

（三）鑒定所用資料；

（四）鑒定專家的發(fā)言及其鑒定意見；

（五）表決情況；

（六）經鑒定專家簽字的鑒定結論。

有當事人陳述和申辯的，應當如實記錄。鑒定結束后，鑒定記錄應當隨同職業(yè)病鑒定書一并由職業(yè)病鑒定辦事機構存檔，永久保存。

第五章  監(jiān)督管理

第五十二條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當定期對職業(yè)病診斷機構進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括：

（一）法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；

（二）規(guī)章制度建立情況；

（三）備案的職業(yè)病診斷信息真實性情況；

（四）按照備案的診斷項目開展職業(yè)病診斷工作情況；

（五）開展職業(yè)病診斷質量控制、參加質量控制評估及整改情況；

（六）人員、崗位職責落實和培訓情況；

（七）職業(yè)病報告情況。

省級衛(wèi)生健康主管部門應當對本轄區(qū)內的職業(yè)病診斷機構進行定期或者不定期抽查；設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查。

第五十三條 設區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當加強對職業(yè)病鑒定辦事機構的監(jiān)督管理，對職業(yè)病診斷鑒定工作程序、制度落實情況及職業(yè)病報告等相關工作情況進行監(jiān)督檢查。

第五十四條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時，有權查閱或者復制有關資料，職業(yè)病診斷機構應當予以配合。

第六章 法律責任

第五十五條 無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展職業(yè)病診斷的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條的規(guī)定進行處理。

第五十六條 職業(yè)病診斷機構未按本辦法備案開展職業(yè)病診斷的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，可以并處三萬元以下罰款。

第五十七條 職業(yè)病診斷機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》第八十條的規(guī)定進行處罰：

（一）超出診療項目登記范圍從事職業(yè)病診斷的；

（二）不按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定履行法定職責的；

（三）出具虛假證明文件的。

第五十八條 職業(yè)病診斷機構未按照規(guī)定報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進行處罰。

第五十九條 職業(yè)病診斷機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正；逾期不改正的，給予警告，并可以根據情節(jié)輕重處以三萬元以下的罰款：

（一）未建立職業(yè)病診斷管理制度；

（二）不按照規(guī)定向勞動者公開職業(yè)病診斷程序；

（三）泄露勞動者涉及個人隱私的有關信息、資料；

（四）未按照本辦法規(guī)定參加質量控制評估，或者質量控制評估不合格且未按要求整改的；

（五）拒不配合衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查的；

（六）其他違反本辦法的行為。

第六十條 職業(yè)病診斷鑒定委員會組成人員收受職業(yè)病診斷爭議當事人的財物或者其他好處的，由省級衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》第八十一條的規(guī)定進行處罰。

第六十一條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員未依法履行職責，按照《職業(yè)病防治法》的八十三條規(guī)定進行處理。

第六十二條 用人單位有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《職業(yè)病防治法》的七十二條、七十四條規(guī)定進行處罰： 

（一）未安排職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人進行診治的；

（二）拒不提供職業(yè)病診斷、鑒定所需資料的；

（三）未承擔職業(yè)病診斷、鑒定費用的；

（四）未報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的。

第七章 附　則

第六十三條 本辦法自   年  月  日起施行。

河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售、貿易于一體的具有獨立法人資格的新型現代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米，GMP標準廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實驗室1000平方米，先后被授予國家高新技術企業(yè)、河南省工程實驗室、河南省體外診斷試劑工程技術研究中心等榮譽稱號。企業(yè)實力雄厚，重信用、守合同、保證產品質量，以多品種獨特經營的原則，贏得了廣大客戶的信任。垂詢電話0395-3333801。