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新聞動(dòng)態(tài)

  • 2021 年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)說明

    2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)說明.pdf
    發(fā)布時(shí)間：2021-03-10   點(diǎn)擊次數(shù)：132

  • 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知

    為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理科學(xué)化、精細(xì)化水平，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，我委制定了《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》（以下簡稱《目標(biāo)》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求。一
    發(fā)布時(shí)間：2021-03-08   點(diǎn)擊次數(shù)：175

  • 董書魁：大疫必有大治，弘揚(yáng)白求恩精神，做新時(shí)代檢驗(yàn)人

    2020年突如其來的疫情擾亂了人民群眾的生活，但是也促進(jìn)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和IVD行業(yè)的發(fā)展，近期董書魁教授受訪時(shí)也指出，2020年帶來了收獲，一是突顯了以習(xí)近平同志為核心的黨中央，駕馭重大事件的領(lǐng)導(dǎo)能力；二是突顯了舉國體制集中力量辦大事的社會(huì)主義
    發(fā)布時(shí)間：2021-03-06   點(diǎn)擊次數(shù)：176

  • 人類感染禽流感H5N8病毒，會(huì)不會(huì)造成下一個(gè)大流行？

    2月20日，俄羅斯聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)和公益監(jiān)督局局長波波娃報(bào)道去年12月該國南部一家家禽廠發(fā)現(xiàn)7人感染了H5N8型禽流感病毒，這是全球首次發(fā)現(xiàn)人感染H5N8型禽流感病毒。波波娃稱，H5N8禽流感病毒克服了中間障礙，已經(jīng)能夠從禽鳥類傳給人，但
    發(fā)布時(shí)間：2021-03-02   點(diǎn)擊次數(shù)：134

  • 新冠病毒抗體檢測方法的特異性與方法學(xué)差異評(píng)價(jià)

    目前，為了滿足臨床診斷和群體血清學(xué)篩查的需要，國內(nèi)外已有大量SARS-CoV-2抗體的商業(yè)化檢測試劑盒上市或正在研發(fā)中。由于許多檢測方法因?yàn)榫o急情況授權(quán)而快速通過監(jiān)管審查批準(zhǔn)上市，發(fā)表的相關(guān)臨床和基礎(chǔ)研究雖然逐漸增加，但抗體檢測結(jié)果受檢測方
    發(fā)布時(shí)間：2021-03-01   點(diǎn)擊次數(shù)：242

  • 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》政策解讀及常見問題

    01政策解讀新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2017年重新修定，《條例》總則明確提出，國家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》從優(yōu)化審評(píng)審批、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵(lì)創(chuàng)新等
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-26   點(diǎn)擊次數(shù)：214

  • 關(guān)于醫(yī)療器械的常見認(rèn)識(shí)誤區(qū)

    經(jīng)營（銷售）醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格？從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需經(jīng)營許可和備案；從事二類醫(yī)療器械經(jīng)
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-25   點(diǎn)擊次數(shù)：130

  • 作為具備核酸檢測能力的實(shí)驗(yàn)室該注意哪些？

    自2020年初以來，新冠疫情爆發(fā)，后在強(qiáng)有力的控制下，國內(nèi)疫情得到了有效控制，但國外疫情依舊不斷蔓延。尤其在入冬以后，國外疫情的大爆發(fā)，國內(nèi)疫情也增加了一些。在這種情況下，對(duì)疫情的控制和管理顯得尤為重要。那么對(duì)于新冠疫情來說，開展核酸檢測是
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-24   點(diǎn)擊次數(shù)：141

  • 王成彬：2021年必將成為中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的“牛”年！

    受到疫情的深刻影響，2020成為了特殊的一年，在經(jīng)過完整和客觀的回顧之后，王成彬教授感慨，2020年對(duì)檢驗(yàn)學(xué)科包括體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)都是特殊的一年，概括起來說就是在抗擊疫情中受到了啟示、經(jīng)受了鍛煉、積累了經(jīng)驗(yàn)。其中比較大的促進(jìn)，主要體現(xiàn)
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-24   點(diǎn)擊次數(shù)：129

  • 國務(wù)院發(fā)布核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理辦法，明確處罰措施

    2021年2月17日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組日前發(fā)布《大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)?！掇k法》明確了大規(guī)模新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱大規(guī)模檢測實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)當(dāng)符合的條件?！掇k法
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-24   點(diǎn)擊次數(shù)：257

  • 歐盟公布快速抗原檢測試劑通用清單含多款中國產(chǎn)品

    據(jù)歐聯(lián)網(wǎng)援引歐聯(lián)通訊社報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月18日，為了解決歐盟27個(gè)成員國抗原檢測混亂問題，歐盟列出一份各成員國均認(rèn)可的快速抗原測試產(chǎn)品清單，其中包括幾款中國快速抗原檢測試劑。據(jù)報(bào)道，歐盟健康和食品安全委員會(huì)執(zhí)委基里亞基德斯(StellaK
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-22   點(diǎn)擊次數(shù)：138

  • 核酸檢測實(shí)驗(yàn)室污染原因及處理方案

    目前國內(nèi)所有二級(jí)以上綜合醫(yī)院都具備了核酸檢測能力，大部分醫(yī)院也設(shè)立了PCR實(shí)驗(yàn)室，高強(qiáng)度的核酸檢測任務(wù)已然成為了我們檢驗(yàn)人的工作常態(tài)，但是，如果一旦出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室污染，可能會(huì)造成假陽性結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果不可信，甚至可能會(huì)危及實(shí)驗(yàn)室工作人員安全。應(yīng)對(duì)
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-20   點(diǎn)擊次數(shù)：193

  • 復(fù)工必讀，防疫+上班生存指南

    本周，不少人已開啟節(jié)后復(fù)工模式通勤路上如何防護(hù)？辦公室里要注意哪些細(xì)節(jié)？在食堂用餐應(yīng)規(guī)避哪些風(fēng)險(xiǎn)？收好下面這份復(fù)工防疫守則關(guān)鍵信息一目了然↓↓↓
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-18   點(diǎn)擊次數(shù)：103

  • 《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》發(fā)布

    2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》全面梳理分析了2020年度我國醫(yī)療器械注冊管理工作情況。這一年，國家藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持續(xù)強(qiáng)化
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-08   點(diǎn)擊次數(shù)：114

  • 重磅！醫(yī)療器械臨床使用管理辦法3月1日起執(zhí)行

    《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行?！夺t(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀一、立法背景醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-06   點(diǎn)擊次數(shù)：106

  • 全國多起局地疫情傳染源找到了

    最近幾個(gè)月，全國多地暴發(fā)局部疫情，而傳染源頭也是一直是大家所關(guān)注的。1月28日，吉林通化通報(bào)本輪疫情傳染源。經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn)，全國多起局地疫情傳染源都有一個(gè)共同特點(diǎn)——“無癥狀感染者”。而且，大多都涉及跨境、跨區(qū)域地傳播。多地疫情源頭：“無癥狀
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-04   點(diǎn)擊次數(shù)：113

  • 多省市調(diào)整核酸檢測收費(fèi)，每人次最高限價(jià)80元！

    1月28日，全國春運(yùn)第一天，也是執(zhí)行“返鄉(xiāng)需7日核酸證明”的首日。新政導(dǎo)致核酸檢測需求大增，檢測費(fèi)用問題也備受關(guān)注。是否有下調(diào)空間，何時(shí)會(huì)進(jìn)行調(diào)整？1月27日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，要“積極探索降
    發(fā)布時(shí)間：2021-02-01   點(diǎn)擊次數(shù)：173

  • 潘柏申、尚紅：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在抗擊新型冠狀病毒肺炎中發(fā)展

    發(fā)布時(shí)間：2021-01-29   點(diǎn)擊次數(shù)：138

  • 總投資超262億元！16省市新建大批三甲醫(yī)院（附名單）

    多家大三甲醫(yī)院迎來擴(kuò)建、新建......北京北京朝陽醫(yī)院東院北京朝陽醫(yī)院東院是正在建設(shè)中的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，預(yù)計(jì)2022年底開業(yè)。其總建筑面積19.8萬平方米，包括多個(gè)醫(yī)療樓。建成后，預(yù)計(jì)將增加醫(yī)療床位1000張，日患者數(shù)6000人/次。北
    發(fā)布時(shí)間：2021-01-28   點(diǎn)擊次數(shù)：177

  • 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)：“全民核酸檢測”時(shí)代已到？集采將向體外診斷試劑動(dòng)刀？業(yè)內(nèi)專家這樣解讀

    《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者徐紅），作為醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域，體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，因此備受資本市場與業(yè)界關(guān)注。體外診斷集采，目前或難以實(shí)現(xiàn)?！犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者徐紅）
    發(fā)布時(shí)間：2021-01-26   點(diǎn)擊次數(shù)：116
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