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自2020年初以來，新冠疫情爆發(fā)，后在強有力的控制下，國內(nèi)疫情得到了有效控制，但國外疫情依舊不斷蔓延。尤其在入冬以后，國外疫情的大爆發(fā)，國內(nèi)疫情也增加了一些。在這種情況下，對疫情的控制和管理顯得尤為重要。那么對于新冠疫情來說，開展核酸檢測是控制疫情的重要手段，那么作為能開展核酸檢測的實驗應注意哪些呢？下面為樂小編來給大家說說。
一、要具備相關資質(zhì)
準備開展核酸檢測的實驗室，要符合病原微生物實驗室生物安全管理條例以及醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法等有關規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實驗室條件，以及臨床基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室，還應當符合醫(yī)學檢驗實驗室基本標準等要求。
二、設定分區(qū)
一般來說，開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應當設置以下區(qū)域：試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)。3個區(qū)域在物理空間上應當是互相獨立的，不能有空氣的直接相通。
3個區(qū)域的功能點包括：
1、試劑儲存和準備區(qū)
貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。
2、標本制備區(qū)
轉(zhuǎn)運桶的開啟，標本的滅活，核酸提取及加入至擴增反應管等。
3、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)
核酸擴增和產(chǎn)物分析，根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當合并。如采用標本加樣、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，標本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
三、應配備的儀器設備
具備核酸檢測能力的實驗室，應當配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設備，比如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴增儀、生物安全柜、病毒滅活設備、保存試劑和標本的冰箱和冰柜、離心機、不間斷電源或備用電源等相關儀器設備。
四、檢測流程
接到新標本后，應當在生物安全柜內(nèi)對標本進行清點核對。按照相關標準操作程序進行試劑準備、標本前處理、核酸提取、核酸擴增、結果分析及報告，實驗室應當建立可疑標本和陽性標本復檢的流程。
1、試劑準備
應當選擇相關監(jiān)督管理部門批準的試劑，并在選擇標本采樣管和核酸提取試劑時，使用試劑盒說明書上建議的配套標本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標本保存液和滅活方式相關，有些核酸提取試劑，容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取都需要使用試劑廠家配套的標本采樣管。
2、標本前處理
已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標本采樣管的實驗室，這一環(huán)節(jié)無需進行滅活處理，直接進行核酸提取，而使用非滅活型標本采樣管的實驗室，則有孵育30分鐘熱滅活的處理方式。
3、核酸提取
將滅活后的標本取出，在生物安全柜內(nèi)打開標本采集管加樣。核酸提取完成后，立即將提取物進行封蓋處理，并在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴增反應體系中。
4、核酸擴增
將擴增體系放入擴增儀，核對擴增程序是否與試劑說明書相符，啟動擴增程序。擴增后反應管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實驗室處理。
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