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新聞動態(tài)

  • 取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)，加強事中事后監(jiān)管

    日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知。有關(guān)事項如下：一、取消部分醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨
    發(fā)布時間：2020-11-18   點擊次數(shù)：127

  • 醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序 （征求意見稿）

    為加強醫(yī)療器械分類管理，規(guī)范《醫(yī)療器械分類目錄》動態(tài)調(diào)整工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年12月15日前，將意見或
    發(fā)布時間：2020-11-17   點擊次數(shù)：116

  • 更新！這些IVD相關(guān)企業(yè)列入"國家企業(yè)技術(shù)中心"名單

    2020年11月10日，國家發(fā)展改革委創(chuàng)新和高技術(shù)發(fā)展司發(fā)布公告稱，在地方主管部門審核和推薦的基礎(chǔ)上，組織了2020年（第27批）國家企業(yè)技術(shù)中心的認定復(fù)核工作，并經(jīng)海關(guān)、稅務(wù)、信用核查通過后，初步提出了擬認定企業(yè)技術(shù)中心名單，于2020年
    發(fā)布時間：2020-11-16   點擊次數(shù)：122

  • 熱烈歡迎非洲國家政府官員蒞臨參觀！

    2020年11月14日下午，非洲國家政府官員到河南美凱生物蒞臨參觀，現(xiàn)場反應(yīng)熱烈~
    發(fā)布時間：2020-11-14   點擊次數(shù)：161

  • 諾如病毒感染性腹瀉高發(fā)季校園防控健康提示

    諾如病毒感染性腹瀉全年均有發(fā)生，10月到次年3月是諾如病毒感染性腹瀉流行的高發(fā)季節(jié)。冬季即將來臨，這類疾病是如何傳播？感染后有何臨床表現(xiàn)？又是如何預(yù)防的呢？這里給大家介紹一下相關(guān)知識。1.什么是諾如病毒？諾如病毒屬于杯狀病毒科諾如病毒屬，為
    發(fā)布時間：2020-11-12   點擊次數(shù)：95

  • 10月進口第一類體外診斷產(chǎn)品備案信息匯總

    2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局共備案進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品119個。其中，體外診斷產(chǎn)品18個，具體產(chǎn)品如下：
    發(fā)布時間：2020-11-11   點擊次數(shù)：85

  • 強化檢驗檢測，助力全面推進健康中國建設(shè)

    11月3日，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標的建議》發(fā)布。60條規(guī)劃建議中提到：全面推進健康中國建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預(yù)防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政
    發(fā)布時間：2020-11-05   點擊次數(shù)：119

  • 上“車”就能檢測核酸 移動式實驗室助力進博會保障

    今天，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院攜手相關(guān)科技企業(yè)共同研制的移動式BSL-P2+實驗室正式亮相第三屆進博會。這輛擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的移動檢測車，可實現(xiàn)快速部署、靈活調(diào)動，突破地域限制、縮短檢測時間，提供高效便捷的核酸檢測服務(wù)，檢測數(shù)據(jù)實時
    發(fā)布時間：2020-11-03   點擊次數(shù)：130

  • 多種生化標志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義

    【摘要】目的探討多種生化標志物聯(lián)合檢測在急性缺血性腦卒中診斷中的臨床意義。方法選取2016年11月至2018年10月在許昌市中心醫(yī)院就診的50例急性缺血性腦卒中患者作為觀察組，另選取50例同期健康體檢者作為對照組。所
    發(fā)布時間：2020-11-02   點擊次數(shù)：270

  • 白介素6作為重癥患者治療監(jiān)測和預(yù)后評估的指標，價值優(yōu)于PCT和CRP

    白介素6（IL-6）在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，可由T細胞、B細胞、單核-巨噬細胞及內(nèi)皮細胞等產(chǎn)生。IL-1、腫瘤壞死因子(TNF)等都可上調(diào)各種細胞中IL-6基因表達，而細菌脂多糖(LPS)、病毒RNA、感染產(chǎn)生的中介物質(zhì)可
    發(fā)布時間：2020-10-30   點擊次數(shù)：205

  • 基于NGS技術(shù)伴隨診斷試劑的國際監(jiān)管動態(tài)

    2020年8月7日，美國FDA批準GuardantHealth開發(fā)的Guardant360CDx用于提供多種實體腫瘤生物標志物的信息，幫助識別在轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中受益于TAGRISSO（osimertinib）治療
    發(fā)布時間：2020-10-28   點擊次數(shù)：118

  • 重磅！《中華人民共和國生物安全法》發(fā)布！

    國家主席習近平10月17日簽署了第五十六號主席令。第五十六號主席令說，《中華人民共和國生物安全法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2021年4月15日起施行。生物安
    發(fā)布時間：2020-10-27   點擊次數(shù)：146

  • 李克強總理簽批，6方面17項舉措，進一步提高上市公司質(zhì)量！

    10月9日，經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進一步提高上市公司質(zhì)量的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持市場化、法治化方向，按照深化
    發(fā)布時間：2020-10-23   點擊次數(shù)：112

  • 不合格標本對檢驗結(jié)果影響究竟有多大？

    臨床檢驗工作中遇到的不合格標本主要表現(xiàn)在溶血、凝血、污染、采集量不足或過多、標識錯誤等。不合格標本產(chǎn)生的原因主要包括：(1)使用了錯誤的容器或添加劑；(2)使用了不恰當?shù)牟裳骶?，如使用?guī)格過小或過大的針頭容器，使用過大的負壓真空管等；(3
    發(fā)布時間：2020-10-21   點擊次數(shù)：159

  • 化學(xué)發(fā)光，檢測要求決定技術(shù)壁壘

    化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高的原因1、被檢測物質(zhì)的濃度低（μg/L—pg/L），造成對整個檢測系統(tǒng)的精密度要求高，儀器與試劑體系封閉；2、整個檢測過程步驟多，自動化難度大；3、包含生物、化學(xué)、物理、光學(xué)等各個學(xué)科的多種前沿技術(shù)，缺一不可。國內(nèi)外主流
    發(fā)布時間：2020-10-20   點擊次數(shù)：127

  • 什么是POCT化學(xué)發(fā)光？

    什么是POCT?POCT,是即時檢驗（PointofCareTesting)的簡稱，可以理解成是在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測。POCT屬于體外診斷行業(yè)(IVD)的一個分支。與醫(yī)院科室的大型試驗設(shè)備相比，POCT具有這些特點：1
    發(fā)布時間：2020-10-19   點擊次數(shù)：249

  • 醫(yī)療器械注冊檢驗送檢須知

    一、醫(yī)療器械注冊檢驗適用范圍凡依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及其相關(guān)文件規(guī)定，向我院提出檢驗申請的，屬醫(yī)療器械注冊檢驗。二、醫(yī)療器械注冊檢驗分類醫(yī)療器械注冊檢驗分類包括：國產(chǎn)首次注冊、進口首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊。三、申請醫(yī)療器械注冊檢驗
    發(fā)布時間：2020-10-16   點擊次數(shù)：100

  • 李西廷董事長入選“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范人物”

    10月14日上午，深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會并發(fā)表重要講話。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范
    發(fā)布時間：2020-10-15   點擊次數(shù)：154

  • 4家國內(nèi)IVD企業(yè)新冠檢測產(chǎn)品被列入WHO EUL (2020年8-9月)

    Worldometer網(wǎng)站實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續(xù)蔓延，美洲地區(qū)，美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)
    發(fā)布時間：2020-10-11   點擊次數(shù)：139

  • 尿HCG檢測，一深一淺的三個原因

    大家都知道，用驗孕棒驗孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現(xiàn)兩道杠那就表示已經(jīng)懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗無效或失敗，但如果出現(xiàn)一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗孕棒出現(xiàn)一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
    發(fā)布時間：2020-10-09   點擊次數(shù)：157
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