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為落實《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令第8號)有關(guān)工作要求,進一步加強醫(yī)療器械臨床使用管理,保障醫(yī)療器械臨床使用安全、有效,決定成立國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會。
國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會的主要職責是:監(jiān)測、分析我國醫(yī)療器械臨床使用情況,提出醫(yī)療器械臨床使用管理政策專家意見;組織制訂醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測、評價等工作指標體系和規(guī)范,開展相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo);指導(dǎo)醫(yī)療器械使用安全事件的處置,并對相關(guān)事件進行分析,提出意見建議;收集國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床使用有關(guān)信息并進行研究分析;指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)療器械;完成國家衛(wèi)生健康委交辦的醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)域的其他工作。本屆專家委員會任期3年。
國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會下設(shè)秘書處,設(shè)在國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心,負責開展日常工作。
各省級衛(wèi)生健康委應(yīng)當按照《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》要求,成立省級醫(yī)療器械臨床使用專家委員會或委托相關(guān)組織、機構(gòu),負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測、評價等工作。