榆林產(chǎn)婦因不堪分娩痛苦墜樓身亡一事，過去已經(jīng)一年多。

這一事件也引起了全國人大代表、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長張斌的關(guān)注。他在2018年的全國兩會(huì)上提交了一份建議，建議全國人大常委會(huì)啟動(dòng)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的合法性審查，規(guī)范患者醫(yī)療簽字方式，明確患者醫(yī)療簽字的自主權(quán)。

對(duì)此，國家衛(wèi)健委在近日公開的一份答復(fù)中表示， 將積極配合全國人大常委會(huì)法工委開展相關(guān)法律法規(guī)修訂工作，結(jié)合該建議認(rèn)真研究，以推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)中的知情同意工作，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》被指剝奪患者簽字權(quán)

陜西榆林市一名孕婦因不堪分娩痛苦墜樓身亡一事，曾讓國人唏噓不已。

事情發(fā)生后，家屬和醫(yī)院均稱責(zé)任在對(duì)方。在張斌看來，有一點(diǎn)是清楚的，孕婦曾強(qiáng)烈表達(dá)過自己希望行剖宮產(chǎn)的愿望（醫(yī)院公布的監(jiān)控錄像截圖顯示，產(chǎn)婦曾走出待產(chǎn)室溝通，期間兩次下跪），卻沒有得到家屬及醫(yī)院的尊重，因?yàn)闆]有及時(shí)行剖宮產(chǎn)手術(shù)導(dǎo)致該孕婦墜樓身亡，造成一尸兩命。

張斌認(rèn)為，一直以來，對(duì)于醫(yī)療方案誰來簽字，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)的是國務(wù)院于1994年2月26日頒布并于1994年9月1日起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī)，其第三十三條規(guī)定：

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字?！?/span>

這一規(guī)定將患者醫(yī)療簽字權(quán)實(shí)際賦予了患者家屬，即雖然患者同意手術(shù)，但同時(shí)也要家屬同意并由家屬簽字，正是由于這個(gè)規(guī)定才有了一些醫(yī)療風(fēng)波中要有家屬簽字的做法，這也是醫(yī)院基本上都采取由患者家屬簽字做法的依據(jù)。

在張斌看來，這種患者同意、家屬簽字的程序，實(shí)際上剝奪了患者的自主決定權(quán)。

2010年原衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》第十條規(guī)定：

“對(duì)需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字”。

根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》，醫(yī)療方案首先應(yīng)征得患者的書面同意，即由患者簽名。只有不宜向患者說明（如絕癥等），患者無行為能力等情況下，才由患者家屬簽名。

張斌認(rèn)為，這個(gè)規(guī)定是正確的，然而，從效力等級(jí)上看，作為衛(wèi)生部規(guī)章的《病歷書寫基本規(guī)范》，無力對(duì)抗作為國務(wù)院行政法規(guī)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。

孕婦可以自己決定建議明確患者醫(yī)療簽字的自主權(quán)

在2018年的全國兩會(huì)中，作為人大代表的張斌提交了一份建議。他在建議中指出，國務(wù)院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定當(dāng)時(shí)即與上位法的《民法通則》相抵觸，根據(jù)《民法通則》的相關(guān)規(guī)定，孕婦作為成年人，享有完全民事行為能力，有自己決定自己事務(wù)的權(quán)利。

此外，2010年實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條也對(duì)這一問題已經(jīng)做了明確的規(guī)定，即“醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意”。

對(duì)此，他建議全國人大常委會(huì)啟動(dòng)對(duì)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條的合法性審查，修改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十三條的規(guī)定，使之與《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條的規(guī)定相一致，明確患者醫(yī)療簽字的自主權(quán)。

此外，張斌還建議，醫(yī)療行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)和依法履職的宣傳教育，提高廣大醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和醫(yī)療執(zhí)業(yè)的規(guī)則意識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將依法尊重患者醫(yī)療簽字自主權(quán)的規(guī)則和實(shí)踐操作納入住院醫(yī)師培訓(xùn)的內(nèi)容之中，切實(shí)保護(hù)患者的合法權(quán)益。

相關(guān)建議由國家衛(wèi)健委來牽頭答復(fù)。國家衛(wèi)健委表示，加強(qiáng)醫(yī)患溝通、維護(hù)患者知情同意權(quán)，是保障醫(yī)療質(zhì)量安全、維護(hù)良好醫(yī)療秩序及和諧醫(yī)患關(guān)系、保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益的重要舉措。

國家衛(wèi)健委稱，將積極配合全國人大常委會(huì)法工委開展相關(guān)法律法規(guī)修訂工作，結(jié)合代表的建議認(rèn)真研究，以推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)中的知情同意工作，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益。

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