【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：雌二醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

英文名稱：Estradiol Test Kit (CLIA)

【包裝規(guī)格】

48人份/盒、96人份/盒

【預(yù)期用途】

用于臨床體外定量檢測人血清中雌二醇（E2）的含量。

雌二醇（Estradiol）是C18類固醇激素，分子量為272.4。女性主要由卵巢卵泡和胎盤分泌，男性的腎上腺和睪丸也能少量分泌。血液中98%雌二醇(E2)主要與性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)結(jié)合，以及少量的血清蛋白，如白蛋白。極少一部分成為游離激素。月經(jīng)正常未孕女性，雌二醇以周期循環(huán)形式分泌，排卵前濃度最高。隨著排卵的變化雌二醇降低，直至再次升高，黃體細(xì)胞激活，黃體期雌二醇狀態(tài)穩(wěn)定。懷孕期間母體血清雌二醇水平顯著增長，高于排卵前峰值并在懷孕期間維持高值。測量血清雌二醇，診斷月經(jīng)異常，如女孩早熟或晚熟，無月經(jīng)和絕經(jīng)。對于不育癥，測量血清雌二醇可監(jiān)測卵巢的治療。男性雌二醇的異常增高則預(yù)示著女性化綜合征如男性乳房發(fā)育。目前臨床上主要采用酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等對雌二醇（E2）進(jìn)行檢測。

【儲存條件及有效期】

1. 2℃~8℃保存，不得冷凍，有效期為12個月。

2. 試劑盒中包被板、酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物在開封前分別于2℃~8℃避光保存，不得冷凍，有效期18個月。包被板開封使用后剩下的再裝入封袋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物開封使用后再擰緊瓶蓋封口，于2℃~8℃避光保存可使用21天。校準(zhǔn)品如需要長期使用可進(jìn)行分裝，于-20℃凍存，保存至校準(zhǔn)品有效期。

【注意事項(xiàng)】

1. 本產(chǎn)品僅用于體外診斷使用。

2. 操作前仔細(xì)閱讀使用說明書，嚴(yán)格按照試劑盒內(nèi)說明書進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

3. 避免在惡劣的環(huán)境（如含有84消毒液、次氯酸鈉、酸堿或乙醛等高濃度腐蝕性氣體及灰塵的環(huán)境）條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

4. 包被條打開后，應(yīng)將剩余包被條放入封袋中密封保存，以免受潮。

5. 微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。

6. 孔內(nèi)樣品需振蕩混合均勻，不能有氣泡存在。

7. 洗滌要徹底，洗液應(yīng)注滿每孔，但不可用水過猛，避免產(chǎn)生氣泡。每次洗滌均應(yīng)甩干孔內(nèi)液體，最后應(yīng)將孔內(nèi)液體拍干。洗板推薦使用洗板機(jī)。

8. 實(shí)驗(yàn)操作需戴一次性手套，操作后應(yīng)徹底洗手。所有樣本及使用后的試劑盒應(yīng)視為潛在的傳染性物質(zhì)，應(yīng)按照醫(yī)療廢棄物處理。

9. 加入發(fā)光底物后要室溫避光反應(yīng)，強(qiáng)光可能影響測定結(jié)果。

10. 嚴(yán)格控制每步反應(yīng)的時(shí)間和溫度，操作應(yīng)緊湊。

11. 使用本產(chǎn)品過程中如有問題或建議，請與廠家聯(lián)系。