國家明確，7種IVD設(shè)備加速進院！

　　2018年4月11日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號)，一個將極大利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐了。

　　1. 扶持首臺套裝備，國家政策一再升級

　　為了推動中國制造的創(chuàng)新發(fā)展，黨和國家陸續(xù)出臺了很多政策，做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，典型的就是各種科技和研發(fā)專項，醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。

　　然而，國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后，盡管價格上相比進口有優(yōu)勢，卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。由于之前沒有投入使用過，設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用第一臺國產(chǎn)設(shè)備，一些已有政策、機制也制約了國產(chǎn)首臺設(shè)備的推廣應(yīng)用。

　　“首臺套”問題成為國產(chǎn)設(shè)備進入市場的最大難題之一。這一問題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，近年也多有反映。

　　為了解決“首臺套”產(chǎn)品的推廣應(yīng)用問題，國家工信部連續(xù)多年發(fā)布《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，財政部、工信部和保監(jiān)會聯(lián)手于2015年3月啟動了首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償機制試點工作，發(fā)揮保險功能，為用戶降低使用國產(chǎn)首臺設(shè)備的風(fēng)險。不少地方也推動建立了首臺套設(shè)備的示范應(yīng)用。

　　然而，這還遠遠不夠。

　　2017年7月，《國務(wù)院關(guān)于強化實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略進一步推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》(國發(fā)〔2017〕37號)發(fā)布，這一國字號文件提出，由發(fā)改委牽頭，研究制定促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見，建立健全首臺(套)重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測評定、示范應(yīng)用體系，完善財政、金融、保險等支持政策，明確相關(guān)招標采購要求，建立示范應(yīng)用激勵和保障機制，營造良好的政策和市場環(huán)境。

　　此番，8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(以下簡稱《意見》)，正是對國務(wù)院要求的貫徹落實。

　　《意見》稱，“我國重大技術(shù)裝備發(fā)展取得了顯著成就，有力支撐了經(jīng)濟發(fā)展和國防建設(shè)，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新能力不強等問題尚未得到根本解決，首臺套示范應(yīng)用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)制造強國的決策部署，以首臺套示范應(yīng)用為突破口，推動重大技術(shù)裝備水平整體提升，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見?！?/span>

　　《意見》系由中央8個部委聯(lián)合發(fā)布，包括：國家發(fā)改委、科技部、工信部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局。

　　從《意見》的出臺背景、發(fā)文機構(gòu)和措辭來看，“首臺套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問題已經(jīng)被中央注意到，并提升到一個前所未有的高度，要拿出重磅措施予以解決。

　　2. 32種醫(yī)療設(shè)備，進了首臺套目錄

　　按照工信部的官方界定，首臺(套)重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

　　納入工信部《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種，醫(yī)療專用裝備在列。

　　依據(jù)工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持。